Làm thế nào để các quản lý phòng thí nghiệm có thể thực sự đảm bảo tính vô trùng của các vật phẩm trong nồi hấp tiệt trùng.
Tầm quan trọng của việc kiểm tra vi sinh trong ngành thực phẩm và đồ uống hiện đang thu hút sự chú ý của công chúng hơn bao giờ hết. Mặc dù khuyến cáo hiện tại từ Chính phủ Vương quốc Anh cho rằng khả năng lây truyền COVID-19 qua thực phẩm là rất thấp, nhưng nhận thức ngày càng cao của công chúng về an toàn vi sinh đã mang đến cho các tổ chức trong lĩnh vực này một lý do thêm để thận trọng hơn trong các quy trình kiểm soát chất lượng và kiểm tra.
Ngành thực phẩm và đồ uống từ lâu đã nhận thức được tầm quan trọng của việc đảm bảo các sản phẩm của mình đạt các tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng vi sinh. Các nghiên cứu kiểm soát quan trọng và phân tích mối nguy hại luôn chỉ ra rằng nồi hấp – dùng cho các thử nghiệm kiểm soát chất lượng trong phòng thí nghiệm – là một nguồn rủi ro tiềm ẩn. Việc tiệt trùng trong phòng thí nghiệm không đạt tiêu chuẩn có thể gây ra những tác động trên diện rộng, và sự cố nồi hấp có thể dẫn đến kết quả thử nghiệm không chính xác, từ đó gây ra tình trạng lãng phí lô hàng đáng lẽ có thể tránh được.
Hiệu chuẩn – Kiểm tra định kỳ nồi hấp
Để giảm thiểu nguy cơ xét nghiệm trong phòng thí nghiệm không chính xác, người quản lý phòng thí nghiệm phải chắc chắn rằng nồi hấp đang hoạt động đúng cách. Lò hấp tiệt trùng hoạt động dựa trên nhiệt (dưới dạng hơi nước bão hòa khô) và áp suất, do đó việc thiết bị ghi nhận và hiển thị chính xác các thông số này là vô cùng quan trọng. Quá trình hiệu chuẩn bao gồm việc so sánh các chỉ số hiển thị trên thiết bị đo lường của lò hấp tiệt trùng với một nguồn tham chiếu đã được xác nhận và kiểm định. Quá trình này thường bao gồm việc vận hành lò hấp tiệt trùng qua một số chu kỳ tiệt trùng và đo lường kết quả đầu ra bằng các công cụ kỹ thuật số, vốn đã được hiệu chuẩn theo một tiêu chuẩn đã biết.
Khi được thực hiện bởi phòng thí nghiệm kiểm định nồi hấp có chứng nhận UKAS (ISO 17025) hoặc chứng nhận tương đương, quá trình hiệu chuẩn mang lại cho quản lý phòng thí nghiệm trong ngành thực phẩm và đồ uống sự đảm bảo được chứng nhận rằng hệ thống đo lường của thiết bị tiệt trùng đang hoạt động hiệu quả.
Tuy nhiên, nhiệt độ và áp suất cao bên trong nồi hấp có thể tạo ra một môi trường khắc nghiệt, do đó việc hiệu chuẩn cần được thực hiện thường xuyên để duy trì hiệu quả của nồi hấp. Đối với các nồi hấp được sử dụng với tần suất cao, việc hiệu chuẩn có thể được thực hiện mỗi nửa năm một lần.
Việc hiệu chuẩn xác nhận chức năng hoạt động của các thiết bị đo lường trong nồi hấp, nhưng đây chỉ là một phần của quy trình tiệt trùng hiệu quả; tải trọng được đưa vào nồi hấp cũng phải được tính đến. Các vật liệu khác nhau sẽ yêu cầu các quy trình khác nhau để đảm bảo tiệt trùng – chất lỏng trong cốc thủy tinh có tính chất nhiệt khác với đồ thủy tinh rỗng. Hơn nữa, khoảng cách và vị trí của các vật thể bên trong buồng nồi hấp có thể làm thay đổi hiệu quả của quá trình tiệt trùng. Để tính đến các yếu tố này và đảm bảo tiệt trùng, nồi hấp cần được xác nhận.
Xác nhận – Kiểm tra tải
Cấu hình thiết bị xác nhận cho tải tiệt trùng dạng lỏng
Để đảm bảo các lô tiệt trùng trong nồi hấp được thực hiện chính xác, cần tiến hành xác nhận đa điểm tại phòng thí nghiệm kiểm định được UKAS hoặc tổ chức tương đương công nhận. Quy trình xác nhận phụ thuộc cụ thể vào những vật liệu mà người dùng đưa vào nồi hấp; cả lô tiệt trùng và nồi hấp đều được kiểm tra đồng thời trong quá trình xác nhận. Do đó, các lô thử nghiệm xác nhận cần được lựa chọn cẩn thận để phản ánh đúng tình huống sử dụng nồi hấp hàng ngày.
Sau khi đã xác định được các lô hàng điển hình, chúng có thể được đưa vào nồi hấp để kiểm tra. Nhiều (tối đa 12) đầu dò nhiệt độ độc lập và đã được hiệu chuẩn sẽ được lắp đặt tại các vị trí khác nhau trong lô hàng, đồng thời được đặt cả bên trong lẫn bên ngoài các vật liệu cần tiệt trùng. Trong trường hợp không thể đặt đầu dò bên trong vật liệu, cần sử dụng vật liệu thay thế có tính chất nhiệt tương đương đã được xác nhận. Tiếp theo, một chu trình tiệt trùng sẽ được lập trình vào nồi hấp, chạy thử, và nếu cần thiết sẽ được lập trình lại và chạy lại để đảm bảo tất cả các phần của lô hàng đều đạt được nhiệt độ chính xác (và nếu được ghi nhận, cả áp suất) trong khoảng thời gian quy định.
Bước cuối cùng của quá trình xác nhận là ghi chép lại tất cả các chi tiết của quy trình. Lô vật liệu được chụp ảnh trong buồng nồi hấp, và các chi tiết về chu trình tiệt trùng bằng nồi hấp được ghi lại. Hồ sơ này cho phép quy trình tiệt trùng đã được thử nghiệm và xác nhận được lặp lại với tất cả các lô vật liệu trong nồi hấp trong tương lai, đồng thời giúp người sử dụng yên tâm rằng các vật liệu ra khỏi nồi hấp đều đã được tiệt trùng.
Trích đoạn từ báo cáo xác nhận
Sự tin cậy vào việc tuân thủ
Các ngành công nghiệp thực phẩm và đồ uống chịu sự quản lý chặt chẽ và hiện đang phải đối mặt với sự giám sát gắt gao. Việc không đáp ứng các yêu cầu về vô trùng có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng, cả về mặt nhận thức của công chúng lẫn tổn thất sản phẩm có thể đo lường được.
Việc hiệu chuẩn định kỳ là yêu cầu cần thiết trong quy trình vận hành, nhưng việc xác nhận mới đảm bảo sự tuân thủ theo một tiêu chuẩn đã được xác định. Quá trình này tạo ra bằng chứng được ghi chép đầy đủ, mang lại mức độ tin cậy cao rằng quy trình tiệt trùng sẽ được thực hiện một cách nhất quán và hiệu quả. Ngay cả khi nồi hấp của quý vị là sản phẩm hoàn toàn mới, quý vị vẫn có trách nhiệm đảm bảo rằng thiết bị này hoạt động đúng như dự kiến; việc xác nhận là chìa khóa để thực hiện trách nhiệm này và việc kiểm tra định kỳ bởi một công ty được công nhận là thực hành tốt được khuyến nghị.
