Kā laboratoriju vadītāji var nodrošināt autoklāvā esošo priekšmetu sterilitāti.
Mikrobioloģisko testu nozīme pārtikas un dzērienu nozarē šobrīd sabiedrības uzmanības lokā ir vairāk nekā jebkad agrāk. Lai gan Lielbritānijas valdības pašreizējie ieteikumi liecina, ka COVID-19 pārnēsāšana caur pārtiku ir ļoti maz ticama, sabiedrības paaugstinātā izpratne par mikrobioloģisko drošību dod šīs nozares organizācijām papildu iemeslu būt modrām kvalitātes kontroles un testēšanas procedūru jomā.
Pārtikas un dzērienu nozare jau sen apzinās, cik svarīgi ir nodrošināt, lai tās produkti atbilstu augstākajiem mikrobioloģiskās kvalitātes standartiem. Kritiskās kontroles pētījumi un riska analīzes konsekventi norāda, ka autoklāvs — kas tiek izmantots kvalitātes kontroles laboratorijas testēšanai — ir potenciāls riska avots. Nepareiza sterilizācija laboratorijā var radīt plaša mēroga sekas, un autoklāva darbības traucējumi var izraisīt neprecīzus testu rezultātus, kas savukārt noved pie novēršamas partijas izšķērdēšanas.
Kalibrēšana – autoklāva regulārā pārbaude
Lai novērstu neprecīzus laboratorijas testus, laboratorijas vadītājam jābūt pārliecinātam, ka autoklavs darbojas pareizi. Autoklāvi sterilizē, izmantojot siltumu (sausa piesātināta tvaika veidā) un spiedienu, tāpēc ir būtiski, lai iekārta precīzi reģistrētu un parādītu šos rādītājus. Kalibrēšana ietver autoklāva mērinstrumentu rādījumu salīdzināšanu ar zināmu, validētu avotu. Tas bieži vien nozīmē autoklāva darbību vairākos sterilizācijas ciklos un tā rezultātu mērīšanu, izmantojot digitālos mērinstrumentus, kuri paši ir kalibrēti atbilstoši zināmam standartam.
Ja kalibrēšanu veic autoklāvu testēšanas laboratorija ar UKAS (ISO 17025) vai līdzvērtīgu akreditāciju, tā nodrošina pārtikas un dzērienu laboratoriju vadītājiem sertificētu apliecinājumu, ka viņu sterilizatoru mērinstrumenti darbojas efektīvi.
Tomēr augstās temperatūras un spiediens autoklāvā rada sarežģītus apstākļus, un, lai saglabātu autoklāva efektivitāti, kalibrēšana jāveic regulāri. Bieži izmantotiem autoklāviem kalibrēšana jāveic reizi pusgadā.
Kalibrēšana apstiprina autoklāva mērinstrumentu funkcionalitāti, taču tā ir tikai daļa no efektīvas sterilizācijas procesa; jāņem vērā arī autoklāvā ievietotā krava. Dažādiem materiāliem ir nepieciešamas atšķirīgas procedūras, lai nodrošinātu sterilizāciju – šķidrumam kolbā ir atšķirīgas termiskās īpašības nekā tukšam stikla traukam. Turklāt priekšmetu izvietojums un attālums starp tiem autoklāva kamerā var ietekmēt sterilizācijas procesa efektivitāti. Lai ņemtu vērā šos faktorus un nodrošinātu sterilizāciju, autoklāvs ir jāvalidē.
Validācija – kravas pārbaude
Validācijas iekārtu uzstādīšana šķidruma autoklāva kravas pārbaudei
Lai pārliecinātos, ka autoklāva kravas tiek sterilizētas pareizi, UKAS vai līdzīgā akreditētā testēšanas laboratorija jāveic daudzpunktu validācija. Validācijas process ir atkarīgs no tā, ko lietotājs ievieto autoklāvā; validācijas laikā vienlaikus tiek testēta gan krava, gan autoklāvs. Tādēļ validācijas testa kravas ir rūpīgi jāpielāgo, lai atspoguļotu ikdienas autoklāva lietošanu.
Pēc tam, kad ir noteiktas tipiskās kravas, tās var pārbaudīt autoklāvā. Vairāki (līdz 12) kalibrēti, neatkarīgi temperatūras zondi tiek uzstādīti dažādās vietās visā kravā un novietoti gan sterilizējamo vielu iekšpusē, gan ārpus tām. Ja zondi nav iespējams novietot vielas iekšienē, jāizmanto termiski identisks aizvietotājs. Pēc tam autoklāvā tiek ieprogrammēts sterilizācijas cikls, tas tiek palaists, un, ja nepieciešams, pārprogrammēts un palaists atkārtoti, lai nodrošinātu, ka visas kravas daļas noteiktā laikā sasniedz pareizo temperatūru (un, ja tiek reģistrēts, arī spiedienu).
Validācijas pēdējais solis ir visa procesa detaļu dokumentēšana. Ielādētais materiāls tiek fotografēts autoklāva kamerā, un tiek reģistrēti autoklāva sterilizācijas cikla dati. Šis ieraksts ļauj pārbaudīto un validēto sterilizācijas procedūru atkārtot ar visiem turpmākajiem autoklāva ielādējumiem un nodrošina lietotājam pārliecību, ka materiāli, kas iznāk no autoklāva, ir sterili.
Izvilkumi no validācijas ziņojuma
Atbilstības nodrošināšana
Pārtikas un dzērienu nozares ir stingri regulētas un pašreizējā situācijā tiek pakļautas rūpīgai uzraudzībai. Sterilitātes prasību neievērošana var radīt nopietnas sekas gan sabiedrības uztverē, gan arī konkrētāku produktu zudumu izteiksmē.
Regulāra kalibrēšana ir acīmredzama ikdienas nepieciešamība, taču validācija nodrošina atbilstību zināmam standartam. Tā nodrošina dokumentētus pierādījumus, sniedzot augstu pārliecību, ka sterilizācijas process tiks veikts konsekventi un efektīvi. Pat ja jūsu autoklāvs ir pilnīgi jauns, jūsu pienākums ir nodrošināt, ka tas darbojas paredzētajā veidā; validācija ir atslēga šī pienākuma izpildei, un kā laba prakse tiek ieteikta regulāra testēšana, ko veic akreditēta uzņēmējsabiedrība.
