Kuidas laborijuhatajad saavad tõepoolest tagada autoklaavis olevate esemete steriilsuse.
Mikrobioloogiliste testide tähtsus toidu- ja joogitööstuses on praegu avalikkuse tähelepanu all rohkem kui kunagi varem. Kuigi Ühendkuningriigi valitsuse praegused soovitused viitavad sellele, et COVID-19 levik toidu kaudu on väga ebatõenäoline, annab avalikkuse suurenenud teadlikkus mikrobioloogilisest ohutusest selle sektori organisatsioonidele täiendava põhjuse olla kvaliteedikontrolli ja testimisprotseduuride osas eriti tähelepanelik.
Toidu- ja joogisektor on juba ammu teadlik sellest, kui oluline on tagada, et tooted vastaksid kõrgeimatele mikrobioloogilise kvaliteedi standarditele. Kriitilised kontrolluuringud ja ohuanalüüsid tuvastavad järjekindlalt autoklaavi – mida kasutatakse kvaliteedikontrolli laboratoorsete katsete tegemiseks – potentsiaalse riskiallikana. Laboratoorse steriliseerimise puudused võivad avaldada laiaulatuslikku mõju ning autoklaavi rike võib põhjustada ebatäpseid katsetulemusi, mis omakorda viivad vältimatu partiikahjumini.
Kalibreerimine – autoklaavi rutiinne kontroll
Ebatäpsete laboratoorsete katsetuste vältimiseks peab laborijuht olema kindel, et autoklaav töötab korrektselt. Autoklaavid steriliseerivad kuumuse (kuiva küllastunud auru kujul) ja rõhu abil, seega on oluline, et seade registreeriks ja kuvaks neid muutujaid täpselt. Kalibreerimine hõlmab autoklaavi mõõtevahendite poolt kuvatavate näitude võrdlemist teadaoleva, valideeritud allikaga. Selleks tuleb sageli läbi viia mitu autoklaavi steriliseerimistsüklit ja mõõta selle väljundit digitaalsete vahenditega, mis on omakorda kalibreeritud teadaoleva standardi järgi.
Kui kalibreerimist teostab UKAS-i (ISO 17025) või samaväärse akrediteeringuga autoklaavi katselabor, annab see toidu- ja joogilaborite juhtidele sertifitseeritud kindluse, et nende sterilisaatori mõõtevahendid toimivad tõhusalt.
Kuid autoklaavi kõrged temperatuurid ja rõhud võivad osutuda nõudlikuks keskkonnaks ning autoklaavi tõhususe säilitamiseks tuleb kalibreerimist teha regulaarselt. Sagedasti kasutatavate autoklaavide puhul võib kalibreerimine toimuda poolaasta tagant.
Kalibreerimine kinnitab autoklaavi mõõtevahendite toimimist, kuid see on vaid üks osa tõhusast steriliseerimisest; arvesse tuleb võtta ka autoklaavi paigutatud koormat. Erinevad materjalid nõuavad steriliseerimise tagamiseks erinevaid protseduure – keeduklaasis olev vedelikul on teistsugused soojusomadused kui tühjal klaasnõul. Lisaks võivad autoklaavi kambris olevate esemete vahekaugus ja asukoht mõjutada steriliseerimisprotsessi tõhusust. Nende tegurite arvessevõtmiseks ja steriliseerimise tagamiseks tuleks autoklaav valideerida.
Valideerimine – koorma testimine
Valideerimisseadmete paigutus vedelate esemete autoklaavi koormuse jaoks
Selleks et tagada autoklaavi koormate nõuetekohane steriliseerimine, peaks UKAS-i või samaväärse akrediteeritud katselaboratooriumi poolt läbi viima mitmepunktilise valideerimise. Valideerimisprotsess on spetsiifiline vastavalt sellele, mida kasutaja autoklaavi paigutab; valideerimise käigus testitakse samaaegselt nii koormat kui ka autoklaavi. Seetõttu tuleks valideerimiskatsete koormad hoolikalt valida, et need kajastaksid autoklaavi igapäevast kasutamist.
Kui tüüpilised koormad on kindlaks määratud, saab neid autoklaavis testida. Mitmed (kuni 12) kalibreeritud, sõltumatud temperatuuriandurid paigaldatakse koorma erinevatesse kohtadesse ning asetatakse steriliseeritavate ainete sisse ja väljapoole. Kui andurit ei ole võimalik paigutada aine sisse, tuleb kasutada tunnustatud termiliselt identseid asendusaineid. Seejärel programmeeritakse autoklaavi steriliseerimistsükkel, käivitatakse see ning vajaduse korral programmeeritakse uuesti ja käivitatakse uuesti, et tagada, et koorma kõik osad saavutavad määratud aja jooksul õige temperatuuri (ja kui seda registreeritakse, siis ka rõhu).
Viimane etapp on kõigi üksikasjade dokumenteerimine. Laadung pildistatakse autoklaavi kambris ning registreeritakse steriliseerimistsükli üksikasjad. See protokoll võimaldab testitud ja valideeritud steriliseerimisprotseduuri korrata kõigi tulevaste autoklaavi laadungite puhul ning annab kasutajale kindluse, et autoklaavist väljuvad materjalid on steriilsed.
Väljavõtted valideerimisaruandest
Vastavusnõuete täitmine
Toidu- ja joogitööstus on rangelt reguleeritud ning praeguses olukorras suure tähelepanu all. Steriliteedinõuete täitmata jätmine võib kaasa tuua tõsiseid tagajärgi nii avalikkuse silmis kui ka konkreetsemate tootekadude näol.
Regulaarne kalibreerimine on selge rutiinne vajadus, kuid valideerimine tagab vastavuse teadaolevale standardile. See loob dokumenteeritud tõendusmaterjali, pakkudes suurt kindlustunnet, et steriliseerimisprotsess viiakse läbi järjepidevalt ja tõhusalt. Isegi kui teie autoklaav on täiesti uus, on teie kohustus tagada, et see töötab ettenähtud viisil; valideerimine on selle kohustuse täitmise võti ning hea tava kohaselt soovitatakse regulaarset testimist akrediteeritud ettevõtte poolt.
