Astell jau vairāk nekā 140 gadus palīdz organizācijām nodrošināt efektīvu tvaika sterilizāciju. Šajā laikā esam sapratuši, ka daži lietotāji vēlas, lai katrs process būtu ne tikai efektīvs, bet arī pamatots. Šis raksts balstās uz pieredzi, kas gūta kādā anonimizētā sabiedrības veselības laboratorijas projektā, kurā autoklāva specifikācijā galvenā nozīme tika piešķirta konsekvencei, izsekojamībai un ikdienas lietošanas ērtībai.
Kāpēc pierādījumi ir svarīgi
Sabiedrības veselības laboratorijai ir īpaša nozīme. Tās sniegtie rezultāti var ietekmēt oficiālu lēmumu pieņemšanu, tāpēc procesiem, kas ir šo rezultātu pamatā, jābūt pamatotiem. Šis standarts attiecas pat uz to, kā laboratorija sterilizē savus barotnes un iznīcina kultūras.
Šajā anonimizētajā projektā lietotājs izvēlējās 153 L priekšējas ielādes autoklāvu valsts sabiedrības veselības laboratorijai. Prasība bija ne tikai apstrādāt kravas, bet arī apstrādāt tās konsekventi un saglabāt pierādījumus, ka process ir veikts pareizi.
Kāpēc priekšējās ielādes autoklavs bija piemērots darba slodzei
153 litru grīdas autoklavs ar priekšējo ielādi ir piemērots laboratorijai, kurā ir pietiekami daudz vietas un kurā darba slodze ir stabila un daudzveidīga. Šāda konstrukcija nodrošina, ka kamera atrodas ērtā darba augstumā, un tā ir labi piemērota ikdienas darbam, ko darba dienas laikā veic vairāki lietotāji.
Šāda veida laboratorijās autoklāvs parasti nodrošina visu laboratorijas darbu spektru: sterilu barotņu un reaģentu sagatavošanu testēšanai, stikla trauku apstrādi, kā arī kultūru vai paraugu dekontamināciju, pirms tie nonāk atkritumu plūsmā.
Izsekojamība kā specifikācijas sastāvdaļa
Valsts sektora laboratorijām nepieciešami konsekventi cikli un izmantojami reģistri. Nepietiek ar to, ka iekārta ir darbojusies; laboratorijai jāspēj parādīt, kas tika sterilizēts, kad tas notika un vai tika ievēroti noteiktie sterilizācijas nosacījumi.
Šeit savu lomu pilda kontroliera specifikācija. Astell kontrolieris ieraksta cikla datus savā atmiņā — līdz pat 5 000 sterilizācijas cikliem — un saglabā katru darbības reizi kā žurnāla failu, automātiski ģenerējot ar paroli aizsargātu PDF arhīvu, tādējādi pierādījumi par to, kas tika veikts un vai tika ievēroti parametri, tiek fiksēti bez nepieciešamības tos pārrakstīt ar rokām. Kā šis ieraksts tiek izvests no iekārtas, ir atkarīgs no specifikācijā izvēlētās opcijas: eksportēts uz USB, nosūtīts uz papildu iebūvētu revīzijas izsekojamības printeri vai pārsūtīts caur papildu Ethernet savienojumu uz laboratorijas pašu sistēmām. Šis Ethernet maršruts ir precīzi noteikts, lai apmierinātu iestādes, kuras nepieņem šifrētus USB diskus, eksportējot ciklu žurnālus tieši uz klienta paša neatkarīgo uzraudzības sistēmu, nevis paļaujoties uz noņemamajiem datu nesējiem.
Gadījumos, kad atbildība ir tikpat svarīga kā ieraksts — kā tas bieži notiek publiskajā sektorā —, papildu 21 CFR Part 11 atbilstoša programmatūras versija nodrošina kontroli lietotāja līmenī. Operatori piesakās, izmantojot savus autentifikācijas datus, katra darbība tiek attiecināta uz konkrētu lietotāju un pārbaudīta, un cikla žurnāli ir aizsargāti pret vēlāku grozīšanu. Tā ir atšķirība starp „cikls izturēts” un „šis konkrētais operators veica šo ciklu, un šeit ir ieraksts, ko nevar nemanāmi mainīt”.
Tomēr nekas no tā nav nozīmīgs, ja cikls sākotnēji nav bijis pareizi veikts. Tieši to nodrošina kalibrēšana un validēšana: noteikts slodzes izkārtojums, apstiprinājums ar novietotām zondēm, ka pati slodze — nevis tikai kamera — sasniedz temperatūru ar pareizu ātrumu, kā arī regulāra pārbaude, salīdzinot ar etalonu. Laboratorija var noteikt jebkuru šo elementu kombināciju — iekārtā saglabātus ierakstus, izdrukas, eksportu tīklā, 11. daļas lietotāja kontroli un periodisku validāciju — atkarībā no tā, cik daudz tai ir jāpierāda un kam. Ieraksti parāda, kas notika; validācija nodrošina, ka notikušais ir uzticams.
Tipisks process var ietvert mediju ciklu 121 °C temperatūrā, ko uztur 15 minūtes sagatavotajiem buljoniem un agariem, kā arī atsevišķu iznīcināšanas ciklu piesārņotajam materiālam. Detalizētā kārtība ir atkarīga no laboratorijas procedūrām, taču princips paliek nemainīgs: tīrais materiāls ir jāgatavo uzticami, un piesārņotais materiāls ir jāpadara drošs, pirms tas tiek iznests no kontrolētās zonas.
Ko tas nozīmē sabiedrības veselības laboratorijām
Šādiem pircējiem izšķirošās īpašības ir konsekvence, izsekojamība un vienkārša darbība. Uzticamība sabiedrības veselības jomā nav papildu funkcija. Tā ir daļa no tā, kā laboratorija nodrošina savu rezultātu ticamību un atkritumu plūsmas drošību.
Kā Astell var palīdzēt
Šajā projektā Astell palīdzēja klientam izvēlēties autoklāvu, kas atbilst sabiedrības veselības laboratoriju prasībām un nodrošina konsekvenci, izsekojamību un lietotājam draudzīgu darbību. Ja jums ir līdzīgas publiskā sektora, laboratorijas vai atbilstības prasības, vai arī citi jautājumi par autoklāviem, sazinieties ar Astell, lai tos apspriestu. Piedāvājot simtiem autoklāvu modeļu, plašas pielāgošanas iespējas, daudzveidīgas uzstādīšanas iespējas un uzņēmuma iekšējo servisa inženieru ekspertu komandu, Astell rīcībā ir nepieciešamās prasmes un pieredze, lai palīdzētu risināt jūsu tvaika sterilizācijas problēmas. Sazinieties ar Astell jau šodien, rakstot uz Info@Astell.com.
