Astell Scientific ist ein anerkannter Marktführer in der Herstellung von Autoklaven. Der Fokus auf Qualität und Wiederholbarkeit steht im Mittelpunkt unserer Produktionsprozesse für Autoklaven.
Der Begriff „Good Manufacturing Practices“ (GMP) bezeichnet ein Herstellungssystem, das die Wiederholbarkeit der Produktqualität gemäß vorgegebenen Spezifikationen gewährleistet. cGMP steht für „Current Good Manufacturing Practices“ und bezieht sich auf die Einhaltung der geltenden Vorschriften.
Der Nachweis guter Herstellungspraxis ist oft erforderlich, um die Richtlinien einzuhalten, die von Behörden empfohlen werden, welche die Herstellung und den Verkauf von Waren in Branchen wie Lebensmittel und Getränke, Medizinprodukte und Arzneimittel regulieren.
Diese Richtlinien legen Anforderungen fest, die ein Hersteller erfüllen muss, um sicherzustellen, dass seine Produkte stets nach den höchsten Qualitätsstandards hergestellt werden. Die Auslegung der Guten Herstellungspraxis kann sich von Branche zu Branche erheblich unterscheiden; der Hauptzweck von GMP besteht jedoch darin, Produkte unter kontrollierten Bedingungen nach einem außergewöhnlich hohen Standard herzustellen.
CGMP-Dampfautoklav-Sterilisation
Astell Scientific fertigt seine Produkte unter Berücksichtigung der Anforderungen und Richtlinien von GMP und cGMP sowie unter Einhaltung von Normen und Richtlinien wie ISO EN 9001:2015 und PED 2014/68/EU sowie validierten Prozessen und Verfahren. Darüber hinaus werden alle Autoklaven gemäß den Sicherheitsanforderungen der folgenden Normen entwickelt und hergestellt: Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte ISO 14971:2012 und Anwendung der Usability-Engineering BS EN 62366:2015.
Kopien der Akkreditierungszertifikate von Astell können im Bereich „Ressourcen“ auf unserer Website eingesehen werden, zusammen mit allen entsprechenden Unterlagen. Fragen zu unserem Qualitätsmanagementsystem (QMS), einschließlich GMP, richten Sie bitte an das Team für Service und technischen Support.
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