Astell Scientific är en erkänd marknadsledare inom tillverkning av autoklaver. Fokus på kvalitet och repeterbarhet är centralt i våra tillverkningsprocesser för autoklaver.
God tillverkningssed (GMP) avser ett tillverkningssystem som garanterar att produktkvaliteten uppnås på ett repeterbart sätt enligt förutbestämda specifikationer. cGMP står helt enkelt för ”Current Good Manufacturing Practices” och avser efterlevnad av gällande bestämmelser.
Att uppvisa god tillverkningssed är ofta nödvändigt för att följa de riktlinjer som rekommenderas av organ som reglerar tillverkning och försäljning av varor inom branscher såsom livsmedel och drycker, medicintekniska produkter och läkemedel.
Dessa riktlinjer fastställer krav som en tillverkare ska uppfylla för att säkerställa att produkterna tillverkas konsekvent enligt de högsta kvalitetsstandarderna. Tolkningen av god tillverkningssed kan variera avsevärt mellan olika branscher, men huvudsyftet med GMP är att tillverka produkter under kontrollerade förhållanden enligt en exceptionellt hög standard.
cGMP-STERILISERING MED ÅNGAUTOKLAV
Astell Scientific tillverkar sina produkter med hänsyn till kraven och riktlinjerna för GMP och cGMP, samt i enlighet med standarder och direktiv såsom ISO EN 9001:2015 och PED 2014/68/EU, validerade processer och rutiner. Dessutom är alla autoklaver konstruerade och tillverkade enligt säkerhetskraven i: Tillämpning av riskhantering på medicintekniska produkter ISO 14971:2012 och Tillämpning av användbarhetsteknik BS EN 62366:2015.
Kopior av Astells ackrediteringscertifikat finns att ta del av i avsnittet Resurser på vår webbplats, tillsammans med all tillhörande dokumentation. Frågor som rör vårt kvalitetsledningssystem (QMS), inklusive GMP, ska riktas till teamet för service och teknisk support.
Visa nästa ämne: Är din autoklav godkänd?
Visa föregående ämne: Tveksamma påståenden om lägre driftskostnader för autoklaver – att kvadrera cirkeln?
