Astell Scientific is een erkende marktleider op het gebied van de productie van autoclaven. Een focus op kwaliteit en reproduceerbaarheid staat centraal in onze productieprocessen voor autoclaven.
Good Manufacturing Practices (GMP) verwijst naar een productiesysteem dat de herhaalbaarheid van de productkwaliteit volgens vooraf vastgestelde specificaties garandeert. cGMP staat kortweg voor Current Good Manufacturing Practices en verwijst naar de naleving van de geldende regelgeving.
Het aantonen van goede productiepraktijken is vaak noodzakelijk om te voldoen aan de richtlijnen die worden aanbevolen door instanties die toezicht houden op de productie en verkoop van goederen in sectoren zoals de voedingsmiddelen- en drankenindustrie, medische hulpmiddelen en de farmaceutische industrie.
Deze richtlijnen bevatten eisen waaraan een fabrikant moet voldoen om te waarborgen dat zijn producten consequent volgens de hoogste kwaliteitsnormen worden vervaardigd. De interpretatie van Good Manufacturing Practices kan per sector aanzienlijk verschillen; het hoofddoel van GMP is echter het vervaardigen van producten onder gecontroleerde omstandigheden volgens een uitzonderlijk hoge standaard.
CGMP-STERILISATIE MET STOOMAUTOCLAAF
Astell Scientific vervaardigt haar producten met inachtneming van de eisen en richtlijnen van GMP en cGMP, alsmede in overeenstemming met normen en richtlijnen zoals ISO EN 9001:2015 en PED 2014/68/EU, en gevalideerde processen en procedures. Alle autoclaven worden ontworpen en vervaardigd volgens de veiligheidseisen van ISO 14971:2012 (Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen) en BS EN 62366:2015 (Toepassing van gebruiksvriendelijkheid (Usability Engineering)).
Kopieën van de accreditatiecertificaten van Astell kunt u inzien in het gedeelte ‘Bronnen’ op onze website, samen met alle bijbehorende documentatie. Vragen met betrekking tot ons kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), inclusief GMP, dient u te richten aan het team voor service en technische ondersteuning.
Bekijk het volgende onderwerp: Is uw autoclaaf geldig?
Bekijk het vorige onderwerp: Twijfelachtige beweringen over lagere exploitatiekosten van autoclaven – een onmogelijke opgave?
