Astell Scientific este un lider de piață recunoscut în domeniul fabricării autoclavelor. Accentul pus pe calitate și repetabilitate este esențial în procesele noastre de producție a autoclavelor.
Bunele practici de fabricație (GMP) se referă la un sistem de fabricație care garantează repetabilitatea calității produsului conform specificațiilor prestabilite. cGMP înseamnă pur și simplu „Bunele practici de fabricație actuale” și se referă la respectarea reglementărilor în vigoare.
Demonstrarea respectării bunelor practici de fabricație este adesea necesară pentru a se conforma liniilor directoare recomandate de organismele care reglementează fabricarea și vânzarea de produse în industrii precum cea alimentară și a băuturilor, a dispozitivelor medicale și a produselor farmaceutice.
Aceste linii directoare stabilesc cerințele pe care un producător trebuie să le îndeplinească pentru a asigura că produsele sale sunt fabricate în mod constant la cele mai înalte standarde de calitate. Fiecare industrie poate diferi semnificativ în interpretarea bunelor practici de fabricație; cu toate acestea, scopul principal al GMP este fabricarea produselor în condiții controlate, la un standard excepțional de ridicat.
STERILIZARE CU AUTOCLAV CU ABUR CONFORM CGMP
Astell Scientific își fabrică produsele ținând seama de cerințele și liniile directoare ale GMP și cGMP, precum și respectând standardele și directivele precum ISO EN 9001:2015 și procesele și procedurile validate conform PED 2014/68/UE. În plus, toate autoclavele sunt proiectate și fabricate în conformitate cu cerințele de siguranță prevăzute în: „Aplicarea managementului riscului la dispozitivele medicale” ISO 14971:2012 și „Aplicarea ingineriei utilizabilității” BS EN 62366:2015.
Copii ale certificatelor de acreditare ale Astell pot fi consultate în secțiunea Resurse a site-ului nostru web, împreună cu documentația corespunzătoare. Întrebările referitoare la Sistemul nostru de management al calității (QMS), inclusiv GMP, trebuie adresate echipei de service și asistență tehnică.
Vedeți următorul subiect: Autoclavul dumneavoastră este valid?
Vedeți subiectul anterior: Afirmații provocatoare privind costurile de funcționare mai mici ale autoclavelor – o misiune imposibilă?
