Astell Scientific on tunnustatud turuliider autoklaavide tootmises. Kvaliteedile ja korratavusele keskendumine on meie autoklaavide tootmisprotsesside keskmes.
Hea tootmistava (GMP) on tootmissüsteem, mis tagab toote kvaliteedi korratavuse vastavalt eelnevalt kehtestatud spetsifikatsioonidele. cGMP tähendab kehtivat head tootmistava ja viitab kehtivate eeskirjade järgimisele.
Heade tootmistavade järgimise tõendamine on sageli vajalik, et vastata suunistele, mida soovitavad asutused, kes reguleerivad toodete tootmist ja müüki sellistes tööstusharudes nagu toiduainete ja jookide, meditsiiniseadmete ja farmaatsiatoodete valdkond.
Need suunised sätestavad nõuded, mida tootja peab täitma, et tagada oma toodete järjepidev tootmine kõrgeimate kvaliteedistandardite kohaselt. Iga tööstusharu võib heade tootmistavade tõlgendamisel oluliselt erineda; GMP peamine eesmärk on siiski toota tooteid kontrollitud tingimustes erakordselt kõrgel tasemel.
CGMP-vastavusega auruautoklaavi steriliseerimine
Astell Scientific toodab oma tooteid, võttes arvesse GMP ja cGMP nõudeid ja suuniseid, samuti vastavust standarditele ja direktiividele, nagu ISO EN 9001:2015 ning PED 2014/68/ELi kinnitatud protsessidele ja menetlustele. Lisaks on kõik autoklaavid projekteeritud ja toodetud vastavalt järgmistele ohutusnõuetele: riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2012) ja kasutatavuse inseneriteaduse rakendamine (BS EN 62366:2015).
Astelli akrediteerimistunnistuste koopiad on koos vastava dokumentatsiooniga kättesaadavad meie veebisaidi jaotises „Resources“ (Allikad). Küsimused, mis puudutavad meie kvaliteedijuhtimissüsteemi (QMS), sealhulgas GMP-d, tuleks suunata teenindus- ja tehnilise toe meeskonnale.
Vaata järgmist teemat: Kas teie autoklaav on kehtiv?
Vaata eelmist teemat: Autoklaavi madalamate käitamiskulude kohta esitatud ambitsioonikad väited – kas see on võimatu ülesanne?
