Spoločnosť Astell Scientific je uznávaným lídrom na trhu vo výrobe autoklávov. Dôraz na kvalitu a opakovateľnosť je kľúčovým prvkom našich výrobných procesov autoklávov.
Správna výrobná prax (GMP) označuje systém výroby, ktorý zaručuje opakovanú kvalitu výrobkov podľa vopred stanovených špecifikácií. cGMP je skratka pre „Current Good Manufacturing Practices“ (súčasná správna výrobná prax) a označuje súlad s platnými predpismi.
Preukázanie dodržiavania správnej výrobnej praxe je často nevyhnutné na splnenie usmernení odporúčaných orgánmi, ktoré regulujú výrobu a predaj tovaru v odvetviach, ako sú potraviny a nápoje, zdravotnícke pomôcky a lieky.
Tieto usmernenia stanovujú požiadavky, ktoré by mal výrobca spĺňať, aby zabezpečil, že jeho výrobky sú konzistentne vyrábané podľa najvyšších štandardov kvality. Každé odvetvie sa môže výrazne líšiť vo svojom výklade správnej výrobnej praxe; hlavným účelom GMP je však vyrábať výrobky za kontrolovaných podmienok na mimoriadne vysokej úrovni.
STERILIZÁCIA PARNÝM AUTOKLÁVOM PODĽA CGMP
Spoločnosť Astell Scientific vyrába svoje produkty s ohľadom na požiadavky a usmernenia GMP a cGMP, ako aj v súlade s normami a smernicami, ako sú ISO EN 9001:2015 a PED 2014/68/EÚ, a s validovanými procesmi a postupmi. Okrem toho sú všetky autoklávy navrhnuté a vyrobené v súlade s bezpečnostnými požiadavkami noriem: „Uplatňovanie riadenia rizík na zdravotnícke pomôcky“ (ISO 14971:2012) a „Uplatňovanie inžinierstva použiteľnosti“ (BS EN 62366:2015).
Kópie akreditačných certifikátov spoločnosti Astell sú k dispozícii na nahliadnutie v sekcii Zdroje na našej webovej stránke spolu so všetkou príslušnou dokumentáciou. Otázky týkajúce sa nášho systému riadenia kvality (QMS), vrátane GMP, by ste mali smerovať prostredníctvom tímu servisnej a technickej podpory.
Prejsť na ďalšiu tému: Je váš autokláv platný?
Zobraziť predchádzajúcu tému: Sporné tvrdenia o nižších prevádzkových nákladoch autoklávu – je to ako nájsť kvadraturu kruhu?
