Astell Scientific er en anerkjent markedsleder innen produksjon av autoklaver. Fokus på kvalitet og repeterbarhet står sentralt i våre produksjonsprosesser for autoklaver.
God produksjonspraksis (GMP) refererer til et produksjonssystem som garanterer at produktkvaliteten er repeterbar i henhold til forhåndsdefinerte spesifikasjoner. cGMP står ganske enkelt for «Current Good Manufacturing Practices» og refererer til overholdelse av gjeldende regelverk.
Det er ofte nødvendig å dokumentere god produksjonspraksis for å overholde retningslinjene som anbefales av organer som regulerer produksjon og salg av varer i bransjer som mat og drikke, medisinsk utstyr og legemidler.
Disse retningslinjene fastsetter krav som en produsent må oppfylle for å sikre at produktene deres konsekvent fremstilles i henhold til de høyeste kvalitetsstandardene. Hver bransje kan ha svært forskjellige tolkninger av god produksjonspraksis; hovedformålet med GMP er imidlertid å fremstille produkter under kontrollerte forhold etter en eksepsjonelt høy standard.
CGMP-STERILISERING MED DAMP-AUTOKLAV
Astell Scientific produserer sine produkter med hensyn til kravene og retningslinjene i GMP og cGMP, samt i samsvar med standarder og direktiver som ISO EN 9001:2015 og PED 2014/68/EU, samt validerte prosesser og prosedyrer. Alle autoklaver er konstruert og produsert i henhold til sikkerhetskravene i «Anvendelse av risikostyring på medisinsk utstyr» (ISO 14971:2012) og «Anvendelse av brukervennlighetsingeniørvitenskap» (BS EN 62366:2015).
Kopier av Astells akkrediteringssertifikater finnes i seksjonen «Ressurser» på vår nettside, sammen med tilhørende dokumentasjon. Spørsmål knyttet til vårt kvalitetsstyringssystem (QMS), inkludert GMP, rettes til teamet for service og teknisk støtte.
Se neste emne: Er autoklaven din gyldig?
Se forrige emne: Utfordrende påstander om lavere driftskostnader for autoklaver – å kvadrere sirkelen?
