„Astell Scientific“ ir atzīts tirgus līderis autoklāvu ražošanā. Kvalitāte un atkārtojamība ir mūsu autoklāvu ražošanas procesu galvenais uzsvars.
Labas ražošanas prakses (GMP) ir ražošanas sistēma, kas garantē produkta kvalitātes atkārtojamību atbilstoši iepriekš noteiktām specifikācijām. cGMP ir saīsinājums no „Current Good Manufacturing Practices” (pašreizējās labas ražošanas prakses) un attiecas uz atbilstību spēkā esošajiem noteikumiem.
Labu ražošanas praksi bieži vien ir nepieciešams pierādīt, lai ievērotu vadlīnijas, ko ieteikušas iestādes, kuras regulē preču ražošanu un pārdošanu tādās nozarēs kā pārtikas un dzērienu ražošana, medicīnas ierīces un farmācija.
Šajās vadlīnijās ir izklāstītas prasības, kurām ražotājam ir jāatbilst, lai nodrošinātu, ka tā produkti tiek ražoti atbilstoši visaugstākajiem kvalitātes standartiem. Katrai nozarei var būt ievērojami atšķirīgs labas ražošanas prakses skaidrojums; tomēr GMP galvenais mērķis ir ražot produktus kontrolētos apstākļos, ievērojot ārkārtīgi augstus standartus.
CGMP TVAIKA AUTOKLAVA STERILIZĀCIJA
Uzņēmums „Astell Scientific“ ražo savus produktus, ņemot vērā GMP un cGMP prasības un vadlīnijas, kā arī ievērojot standartus un direktīvas, piemēram, ISO EN 9001:2015 un PED 2014/68/EU, kā arī validētus procesus un procedūras. Turklāt visi autoklāvi ir projektēti un ražoti atbilstoši šādām drošības prasībām: „Riska pārvaldības piemērošana medicīnas ierīcēm” (ISO 14971:2012) un „Lietojamības inženierijas piemērošana” (BS EN 62366:2015).
„Astell“ akreditācijas sertifikātu kopijas, kā arī jebkura attiecīgā dokumentācija, ir pieejama mūsu tīmekļa vietnes sadaļā „Resursi“. Jautājumus par mūsu kvalitātes vadības sistēmu (QMS), tostarp GMP, lūdzu, adresējiet apkalpošanas un tehniskā atbalsta komandai.
Skatīt nākamo tēmu: Vai jūsu autoklāvs ir derīgs?
Skatīt iepriekšējo tēmu: Apšaubāmi apgalvojumi par zemākām autoklāva ekspluatācijas izmaksām – vai tas ir iespējams?
