Astell Scientific je priznan vodilni proizvajalec avtoklavov na trgu. Osredotočenost na kakovost in ponovljivost je ključnega pomena za naše proizvodne procese avtoklavov.
Dobre proizvodne prakse (GMP) se nanašajo na sistem proizvodnje, ki zagotavlja ponovljivost kakovosti izdelkov v skladu z vnaprej določenimi specifikacijami. cGMP pomeni preprosto »veljavne dobre proizvodne prakse« in se nanaša na skladnost z veljavnimi predpisi.
Dokazovanje dobrih proizvodnih praks je pogosto potrebno za uskladitev s smernicami, ki jih priporočajo organi, ki urejajo proizvodnjo in prodajo blaga v panogah, kot so živila in pijače, medicinski pripomočki ter farmacevtski izdelki.
Te smernice določajo zahteve, ki jih mora proizvajalec izpolniti, da zagotovi, da so njegovi izdelki dosledno proizvedeni v skladu z najvišjimi standardi kakovosti. Vsaka industrija se lahko znatno razlikuje v svoji interpretaciji dobrih proizvodnih praks; vendar je glavni namen GMP proizvodnja izdelkov pod nadzorovanimi pogoji po izjemno visokih standardih.
STERILIZACIJA V PARNIH AVTOKLAVIH V SKLADU S CGMP
Podjetje Astell Scientific svoje izdelke proizvaja ob upoštevanju zahtev in smernic GMP ter cGMP, skupaj z upoštevanjem standardov in direktiv, kot so ISO EN 9001:2015 ter PED 2014/68/EU, ter validiranih procesov in postopkov. Poleg tega so vsi avtoklavi zasnovani in izdelani v skladu z varnostnimi zahtevami standardov: Uporaba obvladovanja tveganj pri medicinskih pripomočkih ISO 14971:2012 in Uporaba inženirstva uporabnosti BS EN 62366:2015.
Kopije akreditacijskih certifikatov podjetja Astell so na voljo v razdelku »Viri« na naši spletni strani, skupaj z vsemi ustreznimi dokumenti. Vprašanja v zvezi z našim sistemom vodenja kakovosti (QMS), vključno z GMP, naslovite na ekipo za storitve in tehnično podporo.
Oglejte si naslednjo temo: Ali je vaš avtoklav veljaven?
Oglejte si prejšnjo temo: Zahtevne trditve o nižjih stroških obratovanja avtoklava – iskanje nemogočega?
