Astell Scientific е признат пазарен лидер в производството на автоклави. Фокусът върху качеството и повторяемостта е в основата на нашите производствени процеси за автоклави.
Добрите производствени практики (GMP) се отнасят до система на производство, която гарантира повторяемостта на качеството на продукта съгласно предварително определени спецификации. cGMP означава просто „актуални добри производствени практики“ и се отнася до спазването на действащите нормативни изисквания.
Доказването на спазването на добрите производствени практики често е необходимо, за да се съобразят с насоките, препоръчани от органите, които регулират производството и продажбата на стоки в отрасли като хранително-вкусовата промишленост, медицинските изделия и фармацевтиката.
Тези насоки определят изискванията, които производителят трябва да спазва, за да гарантира, че продуктите му се произвеждат последователно съгласно най-високите стандарти за качество. Всяка индустрия може да се различава значително в своето тълкуване на добрите производствени практики; въпреки това основната цел на GMP е производството на продукти при контролирани условия съгласно изключително високи стандарти.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ С ПАРЕН АВТОКЛАВ СЪГЛАСНО CGMP
Astell Scientific произвежда своите продукти, като взема предвид изискванията и насоките на GMP и cGMP, както и съответствието със стандарти и директиви като ISO EN 9001:2015 и PED 2014/68/EU, както и валидирани процеси и процедури. Освен това всички автоклави са проектирани и произведени в съответствие с изискванията за безопасност на: „Прилагане на управление на риска при медицински изделия“ ISO 14971:2012 и „Прилагане на инженерство на използваемостта“ BS EN 62366:2015.
Копия на сертификатите за акредитация на Astell могат да бъдат разгледани в раздела „Ресурси“ на нашия уебсайт, заедно с цялата съответна документация. Въпроси, свързани с нашата система за управление на качеството (QMS), включително GMP, трябва да се отправят към екипа за обслужване и техническа поддръжка.
Вижте следващата тема: Валиден ли е вашият автоклав?
Вижте предишната тема: Смели твърдения за по-ниски експлоатационни разходи на автоклавите – да се намери квадратурата на кръга?
