Astell Scientific được công nhận là đơn vị dẫn đầu thị trường trong lĩnh vực sản xuất nồi hấp tiệt trùng. Việc chú trọng vào chất lượng và tính ổn định là yếu tố cốt lõi trong quy trình sản xuất nồi hấp tiệt trùng của chúng tôi.
Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) là hệ thống sản xuất đảm bảo tính lặp lại của chất lượng sản phẩm theo thông số kỹ thuật đã định sẵn. cGMP là Thực hành Sản xuất Tốt Hiện hành, thể hiện việc tuân thủ các quy định hiện hành.
Việc chứng minh tuân thủ GMP thường là điều kiện tiên quyết để đáp ứng các hướng dẫn do các cơ quan quản lý đề xuất, nhằm điều chỉnh hoạt động sản xuất và kinh doanh hàng hóa trong các ngành như thực phẩm và đồ uống, thiết bị y tế và dược phẩm.
Các hướng dẫn này quy định các yêu cầu mà nhà sản xuất cần đáp ứng để đảm bảo sản phẩm của họ luôn được sản xuất theo các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất. Mỗi ngành công nghiệp có thể có sự khác biệt đáng kể trong cách hiểu về Thực hành Sản xuất Tốt; tuy nhiên, mục đích chính của GMP là sản xuất sản phẩm trong điều kiện được kiểm soát theo tiêu chuẩn cực kỳ cao.
TIỆT TRÙNG BẰNG NỒI ÁP SUẤT HƠI NƯỚC THEO TIÊU CHUẨN CGMP
Astell Scientific sản xuất các sản phẩm của mình dựa trên các yêu cầu và hướng dẫn của GMP và cGMP, đồng thời tuân thủ các tiêu chuẩn và chỉ thị như ISO EN 9001:2015, cũng như các quy trình và thủ tục đã được xác nhận theo PED 2014/68/EU. Hơn nữa, tất cả các nồi hấp đều được thiết kế và sản xuất theo các yêu cầu an toàn của: “Áp dụng Quản lý Rủi ro đối với Thiết bị Y tế” theo tiêu chuẩn ISO 14971:2012 và “Áp dụng Kỹ thuật Tính thân thiện với người dùng” theo tiêu chuẩn BS EN 62366:2015.
Quý vị có thể xem bản sao các chứng chỉ công nhận của Astell tại phần Tài nguyên trên trang web của chúng tôi, cùng với các tài liệu liên quan. Mọi thắc mắc liên quan đến Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) của chúng tôi, bao gồm cả GMP, xin vui lòng liên hệ với đội ngũ Dịch vụ & Hỗ trợ Kỹ thuật.
Xem chủ đề tiếp theo: Nồi hấp tiệt trùng của quý vị có còn hiệu lực không?
Xem chủ đề trước: Những tuyên bố đầy thách thức về chi phí vận hành nồi hấp thấp hơn – liệu có thể “giải được bài toán bất khả thi”?
