Astell Scientific є визнаним лідером ринку у сфері виробництва автоклавів. У центрі наших процесів виробництва автоклавів — акцент на якості та відтворюваності результатів.
Належна виробнича практика (GMP) — це система виробництва, що гарантує стабільність якості продукції відповідно до заздалегідь встановлених технічних вимог. cGMP — це просто «діюча належна виробнича практика», що означає дотримання чинних нормативних вимог.
Дотримання належної виробничої практики часто є обов'язковим для відповідності рекомендаціям органів, що регулюють виробництво та продаж товарів у таких галузях, як харчова промисловість, виробництво медичних виробів та фармацевтика.
Ці рекомендації встановлюють вимоги, яким має відповідати виробник, щоб гарантувати, що його продукція постійно виготовляється відповідно до найвищих стандартів якості. У різних галузях інтерпретація Належних виробничих практик може суттєво відрізнятися; проте основною метою GMP є виготовлення продукції в контрольованих умовах відповідно до винятково високих стандартів.
СТЕРИЛІЗАЦІЯ В АВТОКЛАВІ ПАРОМ ЗГІДНО З CGMP
Компанія Astell Scientific виготовляє свою продукцію з урахуванням вимог та рекомендацій GMP та cGMP, а також дотримуючись стандартів і директив, таких як ISO EN 9001:2015, та валідованих процесів і процедур відповідно до PED 2014/68/EU. Крім того, всі автоклави розроблені та виготовлені відповідно до вимог безпеки, викладених у стандартах «Застосування управління ризиками до медичних виробів» (ISO 14971:2012) та «Застосування інженерії зручності використання» (BS EN 62366:2015).
Копії сертифікатів акредитації Astell Scientific та супровідна документація доступні у розділі «Ресурси» на нашому веб-сайті. Питання щодо нашої Системи управління якістю (СУЯ), включаючи GMP, надсилайте до служби технічної підтримки.
Перейти до наступної теми: Чи дійсний ваш автоклав?
Перейти до попередньої теми: Сумнівні твердження про нижчі експлуатаційні витрати автоклавів — чи можна вирішити нерозв’язну задачу?
