Firma Astell Scientific jest uznanym liderem rynku w dziedzinie produkcji autoklawów. Nacisk na jakość i powtarzalność ma kluczowe znaczenie w naszych procesach produkcji autoklawów.
Dobre praktyki wytwarzania (GMP) to system produkcji gwarantujący powtarzalność jakości produktu zgodnie z ustalonymi specyfikacjami. cGMP to po prostu aktualne dobre praktyki wytwarzania (Current Good Manufacturing Practices) i odnosi się do zgodności z obowiązującymi przepisami.
Wykazanie stosowania dobrych praktyk produkcyjnych jest często wymagane w celu zapewnienia zgodności z wytycznymi zalecanymi przez organy regulujące produkcję i sprzedaż towarów w branżach takich jak przemysł spożywczy, wyroby medyczne oraz farmaceutyka.
Wytyczne te określają wymagania, które producent powinien spełnić, aby zapewnić, że jego produkty są konsekwentnie wytwarzane zgodnie z najwyższymi standardami jakości. Poszczególne branże mogą znacznie różnić się w interpretacji dobrych praktyk produkcyjnych; jednak głównym celem GMP jest wytwarzanie produktów w kontrolowanych warunkach zgodnie z wyjątkowo wysokimi standardami.
STERYLIZACJA AUTOKLAWOWA PAROWA ZGODNA Z CGMP
Firma Astell Scientific wytwarza swoje produkty z uwzględnieniem wymagań i wytycznych GMP oraz cGMP, a także zgodnie z normami i dyrektywami, takimi jak ISO EN 9001:2015 oraz PED 2014/68/UE, w ramach zatwierdzonych procesów i procedur. Ponadto wszystkie autoklawy są projektowane i wytwarzane zgodnie z wymogami bezpieczeństwa określonymi w normach: „Zastosowanie zarządzania ryzykiem w odniesieniu do wyrobów medycznych” (ISO 14971:2012) oraz „Zastosowanie inżynierii użyteczności” (BS EN 62366:2015).
Kopie certyfikatów akredytacyjnych firmy Astell są dostępne do wglądu w sekcji „Zasoby” na naszej stronie internetowej wraz z wszelką powiązaną dokumentacją. Pytania dotyczące naszego systemu zarządzania jakością (QMS), w tym GMP, należy kierować do zespołu ds. serwisu i wsparcia technicznego.
Przejdź do następnego tematu: Czy Państwa autoklaw jest sprawny?
Przejdź do poprzedniego tematu: Kontrowanie twierdzeń o niższych kosztach eksploatacji autoklawu – czy to kwadratura koła?
