Astell Scientific, otoklav üretiminde tanınmış bir pazar lideridir. Kaliteye ve tekrarlanabilirliğe verilen önem, otoklav üretim süreçlerimizin temelini oluşturmaktadır.
İyi Üretim Uygulamaları (GMP), ürün kalitesinin önceden belirlenmiş spesifikasyonlara göre tekrarlanabilirliğini garanti eden bir üretim sistemini ifade eder. cGMP ise kısaca Güncel İyi Üretim Uygulamaları anlamına gelir ve mevcut düzenlemelere uyumu ifade eder.
Gıda ve içecek, tıbbi cihazlar ve ilaç gibi sektörlerde ürünlerin üretimini ve satışını düzenleyen kurumlar tarafından önerilen kılavuzlara uymak için genellikle iyi üretim uygulamalarının sergilenmesi gerekir.
Bu kılavuzlar, ürünlerin tutarlı bir şekilde en yüksek kalite standartlarına uygun olarak üretildiğinden emin olmak için üreticinin karşılaması gereken gereklilikleri belirler. Her sektör, İyi Üretim Uygulamaları’nı yorumlama konusunda önemli farklılıklar gösterebilir; ancak GMP’nin temel amacı, kontrollü koşullar altında olağanüstü yüksek bir standartta ürün üretmektir.
CGMP BUHARLI OTOKLAV STERİLİZASYONU
Astell Scientific, ürünlerini GMP ve cGMP gereklilikleri ile kılavuzlarını göz önünde bulundurarak, ayrıca ISO EN 9001:2015 ve PED 2014/68/EU gibi standartlara ve direktiflere uygunluk ile onaylanmış süreç ve prosedürlere uyarak üretmektedir. Tüm otoklavlar, Tıbbi Cihazlarda Risk Yönetimi ISO 14971:2012 ve Kullanılabilirlik Mühendisliğinin Uygulanması BS EN 62366:2015 standartlarına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir.
Astell'in akreditasyon sertifikalarının kopyaları, ilgili tüm belgelerle birlikte web sitemizin Kaynaklar bölümünde görüntülenebilir. GMP dahil olmak üzere Kalite Yönetim Sistemimiz (QMS) ile ilgili sorularınız için Hizmet ve Teknik Destek ekibimize başvurabilirsiniz.
Sonraki konuyu görüntüleyin: Otoklavınız geçerli mi?
Önceki konuyu görüntüleyin: Otoklav işletme maliyetlerinin daha düşük olduğu iddialarına meydan okuma – İmkansızı başarmak mı?
