„Astell Scientific“ yra pripažintas autoklavų rinkos lyderis. Kokybės ir pakartojamumo užtikrinimas yra mūsų autoklavų gamybos procesų pagrindas.
Geros gamybos praktika (GMP) – tai gamybos sistema, užtikrinanti produkto kokybės pakartojamumą pagal iš anksto nustatytas specifikacijas. cGMP reiškia „dabartinę gerą gamybos praktiką“ ir apima atitiktį galiojantiems teisės aktams.
Geros gamybos praktikos laikymasis dažnai yra būtinas siekiant atitikti gaires, kurias rekomenduoja institucijos, reguliuojančios prekių gamybą ir pardavimą tokiose pramonės šakose kaip maisto ir gėrimų, medicinos prietaisų bei farmacijos.
Šiose gairėse nustatyti reikalavimai, kuriuos gamintojas turi įvykdyti, siekdamas užtikrinti, kad jo produktai būtų nuosekliai gaminami laikantis aukščiausių kokybės standartų. Kiekviena pramonės šaka gali labai skirtis savo geros gamybos praktikos interpretacijoje; tačiau pagrindinis GMP tikslas yra gaminti produktus kontroliuojamomis sąlygomis, laikantis išskirtinai aukštų standartų.
CGMP GARINIO AUTOKLAVO STERILIZAVIMAS
„Astell Scientific“ gamina savo produktus atsižvelgdama į GMP ir cGMP reikalavimus bei gaires, taip pat laikydamasi standartų ir direktyvų, pvz., ISO EN 9001:2015, bei PED 2014/68/ES patvirtintų procesų ir procedūrų. Be to, visi autoklavai suprojektuoti ir pagaminti laikantis šių saugos reikalavimų: „Rizikos valdymas medicinos prietaisams“ (ISO 14971:2012) ir „Naudotojų patogumo inžinerijos taikymas“ (BS EN 62366:2015).
„Astell“ akreditacijos sertifikatų kopijas bei atitinkamus dokumentus galite peržiūrėti mūsų svetainės skyriuje „Ištekliai“. Klausimus, susijusius su mūsų kokybės vadybos sistema (QMS), įskaitant GMP, prašome teikti per aptarnavimo ir techninės pagalbos komandą.
Peržiūrėkite kitą temą: Ar jūsų autoklavas atitinka reikalavimus?
Peržiūrėti ankstesnę temą: Abejotini teiginiai apie mažesnes autoklavo eksploatacijos išlaidas – ar tai ne tas pats, kas „apskritimo kvadratas“?
