Společnost Astell Scientific je uznávaným lídrem na trhu v oblasti výroby autoklávů. Důraz na kvalitu a opakovatelnost je ústředním prvkem našich výrobních procesů autoklávů.
Správná výrobní praxe (GMP) označuje systém výroby, který zaručuje opakovatelnost kvality výrobků podle předem stanovených specifikací. cGMP je zkratka pro „Current Good Manufacturing Practices“ (aktuální správná výrobní praxe) a označuje soulad s platnými předpisy.
Prokázání souladu se správnou výrobní praxí je často nezbytné pro splnění pokynů orgánů, které regulují výrobu a prodej zboží v odvětvích, jako jsou potraviny a nápoje, zdravotnické prostředky a léčiva.
Tyto směrnice stanovují požadavky, které by měl výrobce splňovat, aby zajistil, že jeho výrobky jsou trvale vyráběny podle nejvyšších standardů kvality. Jednotlivá odvětví se mohou ve svém výkladu správné výrobní praxe výrazně lišit; hlavním účelem GMP je však vyrábět výrobky za kontrolovaných podmínek na mimořádně vysoké úrovni.
STERILIZACE PARNÍM AUTOKLÁVEM PODLE CGMP
Společnost Astell Scientific vyrábí své produkty s ohledem na požadavky a směrnice GMP a cGMP, přičemž dodržuje normy a směrnice, jako jsou ISO EN 9001:2015 a PED 2014/68/EU, a validované procesy a postupy. Kromě toho jsou všechny autoklávy navrženy a vyrobeny v souladu s bezpečnostními požadavky norem: „Aplikace řízení rizik na zdravotnické prostředky“ (ISO 14971:2012) a „Aplikace inženýrství použitelnosti“ (BS EN 62366:2015).
Kopie akreditačních certifikátů společnosti Astell jsou k nahlédnutí v sekci Zdroje na našem webu spolu s veškerou související dokumentací. Dotazy týkající se našeho systému řízení kvality (QMS), včetně GMP, směřujte na tým servisu a technické podpory.
Zobrazit další téma: Je váš autokláv platný?
Zobrazit předchozí téma: Sporná tvrzení o nižších provozních nákladech autoklávů – je to jako čtverec kruhu?
