Astell Scientific diakui sebagai pemimpin pasar dalam bidang produksi autoklaf. Fokus pada kualitas dan konsistensi merupakan inti dari proses produksi autoklaf kami.
Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) mengacu pada sistem manufaktur yang menjamin konsistensi kualitas produk sesuai dengan spesifikasi yang telah ditetapkan. cGMP merupakan singkatan dari Current Good Manufacturing Practices (Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini) dan mengacu pada kepatuhan terhadap peraturan yang berlaku saat ini.
Menerapkan praktik manufaktur yang baik seringkali diperlukan untuk mematuhi pedoman yang direkomendasikan oleh badan-badan pengatur yang mengawasi produksi dan penjualan barang di industri seperti makanan & minuman, perangkat medis, dan farmasi.
Pedoman-pedoman ini menetapkan persyaratan yang harus dipenuhi oleh produsen untuk memastikan bahwa produk mereka diproduksi secara konsisten sesuai dengan standar kualitas tertinggi. Setiap industri mungkin memiliki interpretasi yang berbeda mengenai Praktik Manufaktur yang Baik; namun, tujuan utama GMP adalah memproduksi produk di bawah kondisi terkendali dengan standar yang sangat tinggi.
STERILISASI AUTOKLAV UAP CGMP
Astell Scientific memproduksi produknya dengan mempertimbangkan persyaratan dan pedoman GMP dan cGMP, serta kepatuhan terhadap standar dan arahan seperti ISO EN 9001:2015, serta proses dan prosedur yang telah divalidasi sesuai PED 2014/68/EU. Selain itu, semua autoklaf dirancang dan diproduksi sesuai dengan persyaratan keselamatan: Penerapan Manajemen Risiko pada Alat Kesehatan ISO 14971:2012 dan Penerapan Rekayasa Kegunaan BS EN 62366:2015.
Salinan sertifikat akreditasi Astell dapat dilihat di bagian Sumber Daya di situs web kami, beserta dokumentasi terkait lainnya. Pertanyaan yang berkaitan dengan Sistem Manajemen Mutu (SMM) kami, termasuk GMP, harap ditujukan melalui tim Layanan & Dukungan Teknis.
Lihat topik berikutnya: Apakah Autoklaf Anda masih berlaku?
Lihat topik sebelumnya: Menguji klaim biaya operasional autoclave yang lebih rendah – Bisakah Hal Ini Terwujud?
