Kalibrasi dan validasi autoklaf sangat penting bagi keamanan pangan.
Penting bagi industri makanan untuk memastikan bahwa produknya memenuhi standar kualitas mikrobiologis tertinggi. Analisis bahaya dan studi titik kendali kritis (HACCP) pasti akan mengidentifikasi autoklaf – baik untuk sterilisasi produk maupun pengujian laboratorium pengendalian kualitas – sebagai potensi risiko. Kegagalan sterilisasi produk jelas memiliki konsekuensi yang luas, namun kegagalan autoklaf laboratorium dapat menghasilkan hasil yang tidak akurat, yang menyebabkan pemborosan produk yang tidak perlu.
Dalam penggunaan uap untuk sterilisasi, penting untuk memastikan bahwa tekanan dan suhu yang tepat telah tercapai dan dipertahankan cukup lama untuk memastikan penghancuran total semua mikroorganisme, bakteri, dan spora. Hal ini berarti bahwa instrumen autoklaf yang mengontrol alat sterilisasi laboratorium Anda harus menghasilkan pembacaan yang akurat.
Periksa Peralatan Anda - Kalibrasi
Kalibrasi bertujuan untuk memastikan bahwa instrumen autoklaf memberikan pembacaan yang akurat melalui perbandingan dengan standar yang diketahui, serta memastikan ruang sterilisasi mencapai suhu yang diperlukan selama waktu yang ditentukan. Metode pengujian ini harus dilakukan sesuai dengan protokol yang ditetapkan dalam ISO/IEC 17025:2017. Pengujian dapat dilakukan pada berbagai suhu dan waktu sterilisasi yang berbeda tergantung pada persyaratan organisasi, dan memastikan bahwa mesin telah dikalibrasi sesuai dengan standar UKAS oleh laboratorium kalibrasi yang terakreditasi. Setelah berhasil diselesaikan, laboratorium akan menerima sertifikat kalibrasi. Namun, kalibrasi yang berhasil hanya memastikan bahwa instrumen dan sistem pengendalian beroperasi dengan benar: hal ini tidak menjamin bahwa muatan yang dimasukkan ke dalam autoklaf benar-benar mencapai suhu dan waktu yang ditentukan. Hal ini memerlukan validasi.
Periksa hasilnya - Validasi
Validasi Multipoint adalah prosedur yang lebih terperinci yang mencatat pembacaan suhu di 12 titik atau lebih di dalam muatan laboratorium tertentu selama waktu yang ditentukan. Penetrasi uap dan penghilangan udara sangat penting dalam pengujian ini, sehingga pengujian dilakukan dalam kondisi terburuk yang mewakili muatan terbesar yang kemungkinan akan dijalankan.
Analisis hasil pengujian multipoint memungkinkan insinyur validasi untuk menyusun program sterilisasi khusus untuk muatan; hal ini sangat menguntungkan ketika barang-barang yang “sulit” akan disterilisasi. Setelah pengujian selesai dan siklus telah ditetapkan, insinyur akan menerbitkan laporan pengujian bersertifikat yang merinci semua hasil pengujian, termasuk rincian waktu siklus dan suhu, beserta foto-foto yang menunjukkan cara muatan dimasukkan ke dalam ruang sterilisasi untuk memastikan operator memuatnya dengan cara yang sama setiap kali. Laporan validasi semacam ini menjamin konsistensi, terutama ketika autoklaf digunakan oleh pengguna yang berbeda, serta memastikan keandalan dan penggunaan yang benar dari alat sterilisasi.
Pengujian validasi multipoint harus diselesaikan secara berkala menggunakan laboratorium pengujian yang terakreditasi UKAS. Protokol yang ditetapkan dalam ISO/IEC 17025:2017 harus dipatuhi.
Ketergantungan pada Kepatuhan
Industri makanan diatur secara ketat, dan kegagalan memenuhi persyaratan sterilitas dapat menimbulkan konsekuensi serius. Kalibrasi rutin merupakan kebutuhan yang jelas, namun validasi menjamin kepatuhan. Validasi menghasilkan bukti terdokumentasi yang menunjukkan tingkat keyakinan tinggi bahwa proses sterilisasi akan dilakukan secara konsisten. Meskipun autoklaf Anda baru, Anda tetap bertanggung jawab untuk memastikan bahwa alat tersebut beroperasi sesuai tujuan. Validasi adalah kunci untuk memenuhi tanggung jawab ini, dan pengujian rutin oleh perusahaan terakreditasi direkomendasikan sebagai praktik yang baik.
