Maisto pramonei svarbu užtikrinti, kad jos produktai atitiktų aukščiausius mikrobiologinės kokybės standartus. Atlikus pavojų analizę ir kritinių kontrolės taškų tyrimą, autoklavas – skirtas produktų sterilizavimui arba kokybės kontrolės laboratoriniams tyrimams – neišvengiamai bus įvardytas kaip potencialus pavojus. Produkto sterilizavimo nesėkmė akivaizdžiai turi toli siekiančias pasekmes, tačiau laboratorinio sterilizatoriaus gedimas gali duoti klaidingus rezultatus, dėl kurių atsiranda nereikalingas produktų švaistymas.
Naudojant garą sterilizacijai, svarbu žinoti, ar pasiekti reikalingi slėgis ir temperatūra, ir ar jie išlaikyti pakankamai ilgai, kad būtų užtikrintas visiškas mikroorganizmų, bakterijų ir sporų sunaikinimas. Tai reiškia, kad autoklavo prietaisai, valdantys jūsų laboratorijos sterilizatorių, turi rodyti tikslius rodmenis.
Patikrinkite savo įrangą – kalibravimas
Kalibravimas – tai patikrinimas, ar autoklavo prietaisai rodo tikslius rodmenis, lyginant su žinomu etalonu, ir ar kamera pasiekia reikiamą temperatūrą reikiamą laiką. Ši bandymų metodika turėtų būti vykdoma pagal ISO/IEC 17025:2017 standarte nustatytus protokolus. Bandymas gali būti atliekamas esant įvairioms sterilizavimo temperatūroms ir trukmėms, priklausomai nuo organizacijos reikalavimų, ir patvirtina, kad įrenginys buvo kalibruotas pagal UKAS standartus akredituotoje kalibravimo laboratorijoje. Sėkmingai užbaigus bandymą, laboratorija gaus kalibravimo sertifikatą. Tačiau sėkmingas kalibravimas tik patvirtina, kad prietaisai ir valdikliai veikia tinkamai: jis neužtikrina, kad į autoklavą įdėtas krovinys iš tiesų pasiekia nurodytą temperatūrą ir laiką. Tam reikalingas patvirtinimas.
Rezultatų patikrinimas – patvirtinimas
Daugiataškis patvirtinimas yra išsamesnė procedūra, kurios metu per nustatytą laiką fiksuojami temperatūros rodmenys 12 ar daugiau taškų konkrečioje laboratorijos krovinyje. Šių bandymų metu ypatingai svarbus garų įsiskverbimas ir oro pašalinimas, todėl bandymai atliekami blogiausiomis sąlygomis, pavyzdžiui, naudojant didžiausią krovinį, kuris galėtų būti sterilizuojamas.
Daugiataškių bandymų rezultatų analizė leidžia patvirtinimo inžinieriui nustatyti specialias krovinių sterilizavimo programas; tai yra naudinga, kai reikia sterilizuoti „sudėtingus“ daiktus. Baigus bandymus ir nustačius ciklus, inžinierius išduoda sertifikuotą bandymų ataskaitą, kurioje išsamiai išdėstomi visi bandymų rezultatai, įskaitant ciklo trukmės ir temperatūrų duomenis, taip pat pateikiamos nuotraukos, kuriose matyti, kaip turinys buvo pakrautas į kamerą, siekiant užtikrinti, kad operatoriai kiekvieną kartą krautų taip pat. Tokios patvirtinimo ataskaitos užtikrina tęstinumą, ypač kai autoklavą naudoja skirtingi vartotojai, ir garantuoja sterilizatoriaus patikimumą bei teisingą naudojimą.
Daugiataškiai patvirtinimo bandymai turėtų būti atliekami reguliariai, pasitelkiant UKAS akredituotą bandymų laboratoriją. Turėtų būti laikomasi ISO/IEC 17025:2017 standarte nustatytų protokolų.
Pasitikėjimas atitiktimi
Maisto pramonė yra griežtai reguliuojama, o steriliumo reikalavimų nesilaikymas gali turėti rimtų pasekmių. Reguliarus kalibravimas yra būtinybė, tačiau patvirtinimas užtikrina atitiktį. Jis pateikia dokumentais pagrįstus įrodymus, kad sterilizavimo procesas bus atliekamas nuosekliai. Net jei jūsų autoklavas yra visiškai naujas, jūsų pareiga yra užtikrinti, kad jis veiktų kaip numatyta. Patvirtinimas yra raktas į šios pareigos įvykdymą, o reguliarūs bandymai, atliekami akredituotos įmonės, yra rekomenduojami kaip gera praktika.
