Autoklāvu kalibrēšana un validēšana ir būtiska pārtikas nekaitīguma nodrošināšanai.
Pārtikas rūpniecībai ir svarīgi nodrošināt, ka tās produkti atbilst augstākajiem mikrobioloģiskās kvalitātes standartiem. Briesmu analīze un kritisko kontroles punktu izpēte vienmēr norādīs uz autoklāvu — gan produktu sterilizācijai, gan kvalitātes kontroles laboratorijas testēšanai — kā uz potenciālu risku. Produktu sterilizācijas kļūme, protams, rada tālejošas sekas, taču laboratorijas sterilizatora darbības traucējumi var radīt nepatiesus rezultātus, izraisot nevajadzīgu produktu izšķērdēšanu.
Ja sterilizācijai tiek izmantots tvaiks, ir ļoti svarīgi pārliecināties, ka ir sasniegts pareizais spiediens un temperatūra un ka tie ir uzturēti pietiekami ilgu laiku, lai nodrošinātu visu mikroorganismu, baktēriju un sporu pilnīgu iznīcināšanu. Tas nozīmē, ka autoklāva mērinstrumentiem, kas kontrolē jūsu laboratorijas sterilizatoru, jānodrošina precīzi rādījumi.
Pārbaudiet aprīkojumu – kalibrēšana
Kalibrēšana nozīmē pārbaudīt, vai autoklāva mērinstrumenti rāda precīzus rādījumus, salīdzinot ar zināmu standartu, un vai kamera sasniedz nepieciešamo temperatūru uz nepieciešamo laiku. Šī testēšanas metodika jāveic, izmantojot ISO/IEC 17025:2017 standartā noteiktos protokolus. Testu var veikt pie dažādām sterilizācijas temperatūrām un laikiem atkarībā no organizācijas prasībām, un tas apstiprina, ka iekārta ir kalibrēta saskaņā ar UKAS standartiem akreditētā kalibrēšanas laboratorijā. Pēc veiksmīgas pabeigšanas laboratorija saņems kalibrēšanas sertifikātu. Tomēr veiksmīga kalibrēšana tikai apstiprina, ka instrumenti un vadības elementi darbojas pareizi: tā negarantē, ka autoklāvā ievietotie materiāli patiešām sasniedz norādīto temperatūru un laiku. Tam ir nepieciešama validācija.
Rezultātu pārbaude – validācija
Daudzpunktu validācija ir detalizētāka procedūra, kuras laikā noteiktā laika periodā tiek reģistrēti temperatūras rādījumi 12 vai vairākos punktos konkrētas laboratorijas kravas ietvaros. Šajos testos izšķiroša nozīme ir tvaika iekļūšanai un gaisa izvadīšanai, tāpēc testi tiek veikti sliktākajos apstākļos, kas atbilst lielākajai iespējamajai kravai.
Daudzpunktu testēšanas rezultātu analīze ļauj validācijas inženierim izstrādāt specializētas sterilizācijas programmas konkrētajām kravām; tas ir izdevīgi, ja jāsterilizē „grūti” apstrādājami priekšmeti. Pēc testu pabeigšanas un ciklu izveides inženieris izsniedz sertificētu testa ziņojumu, kurā detalizēti aprakstīti visi testu rezultāti, tostarp ciklu ilgums un temperatūras, kā arī pievienotas fotogrāfijas, kas parāda, kā saturs ir ievietots kamerā, lai nodrošinātu, ka operatori to ievieto vienādi katru reizi. Šādi validācijas ziņojumi nodrošina nepārtrauktību, jo īpaši gadījumos, kad autoklāvu izmanto dažādi lietotāji, un garantē sterilizatora uzticamību un pareizu lietošanu.
Daudzpunktu validācijas testus jāveic regulāri, izmantojot UKAS akreditētu testēšanas laboratoriju. Jāievēro ISO/IEC 17025:2017 standartā noteiktie protokoli.
Uzticēšanās atbilstībai
Pārtikas rūpniecība ir stingri regulēta, un sterilitātes prasību neievērošanai var būt nopietnas sekas. Regulāra kalibrēšana ir acīmredzama ikdienas nepieciešamība, taču validācija nodrošina atbilstību. Tā sniedz dokumentētus pierādījumus, kas liecina par augstu pārliecību, ka sterilizācijas process tiks veikts konsekventi. Pat ja jūsu autoklavs ir pavisam jauns, jūsu pienākums ir nodrošināt, ka tas darbojas paredzētajā veidā. Validācija ir atslēga šī pienākuma izpildei, un kā laba prakse tiek ieteikta regulāra testēšana, ko veic akreditēta uzņēmējsabiedrība.
