Autoklaavide kalibreerimine ja valideerimine on toiduohutuse seisukohalt ülioluline
Toiduainetööstuses on oluline tagada, et tooted vastaksid kõrgeimatele mikrobioloogilise kvaliteedi standarditele. Ohuanalüüs ja kriitiliste kontrollpunktide uuring tuvastavad alati autoklaavi – kas toodete steriliseerimiseks või kvaliteedikontrolli laboratoorsete katsete tegemiseks – potentsiaalse riskina. Toote steriliseerimise ebaõnnestumisel on ilmselgelt kaugeleulatuvad tagajärjed, kuid laboratoorse sterilisaatori rike võib anda eksitavaid tulemusi, põhjustades tarbetut toote raiskamist.
Steriliseerimisel auruga on ülioluline tagada, et saavutatud oleks õiged rõhud ja temperatuurid ning neid hoitaks piisavalt kaua, et tagada kõikide mikroorganismide, bakterite ja spooride täielik hävitamine. See tähendab, et autoklaavi mõõteriistad, mis kontrollivad teie laboratooriumi sterilisaatorit, peavad andma täpseid näite.
Kontrollige oma seadmeid – kalibreerimine
Kalibreerimine tähendab autoklaavi mõõtevahendite täpsuse kontrollimist, võrreldes neid teadaoleva standardiga, ning veendumist, et kamber saavutab nõutava temperatuuri nõutava aja jooksul. Seda katsemeetodit tuleks rakendada vastavalt standardis ISO/IEC 17025:2017 sätestatud protokollidele. Katse võib läbi viia mitmesugustel steriliseerimistemperatuuridel ja -aegadel sõltuvalt asutuse nõuetest ning see kinnitab, et seade on akrediteeritud kalibreerimislaboratooriumi poolt kalibreeritud vastavalt UKAS-standarditele. Eduka läbimise korral saab laboratoorium kalibreerimissertifikaadi. Edukas kalibreerimine kinnitab siiski vaid seda, et mõõteriistad ja juhtimisseadmed töötavad korrektselt: see ei taga, et autoklaavi paigutatud koormad saavutavad tegelikult määratud temperatuuri ja aja. Selleks on vaja valideerimist.
Tulemuste kontrollimine – valideerimine
Mitmepunktiline valideerimine on üksikasjalikum protseduur, mille käigus registreeritakse kindla aja jooksul temperatuuri näidud 12 või enamas punktis konkreetse laboratooriumi koorma sees. Nende katsete puhul on aurude läbitungimine ja õhu eemaldamine äärmiselt olulised, mistõttu viiakse katsed läbi halvimate tingimuste korral, mis vastavad näiteks suurimale tõenäoliselt töödeldavale koormale.
Mitmepunktkatsete tulemuste analüüs võimaldab valideerimisinseneril koostada koormate jaoks spetsiaalsed steriliseerimisprogrammid; see on kasulik „raskesti steriliseeritavate“ esemete puhul. Kui testimine on lõpetatud ja tsüklid on seadistatud, väljastab insener sertifitseeritud katseprotokolli, milles on üksikasjalikult esitatud kõik katsetulemused, sealhulgas tsükli kestused ja temperatuurid, ning fotod, mis näitavad, kuidas sisu on kambrisse laaditud, et tagada, et operaatorid laadivad seadme iga kord samamoodi. Sellised valideerimisprotokollid tagavad järjepidevuse, eriti kui autoklaavil on erinevad kasutajad, ning kindlustavad sterilisaatori usaldusväärsuse ja õige kasutamise.
Mitmepunktilisi valideerimiskatseid tuleks korrata regulaarsete ajavahemike järel UKAS-i akrediteeritud katselaboris, järgides standardis ISO/IEC 17025:2017 sätestatud protokolle.
Vastavusnõuetele tuginemine
Toiduainetööstus on rangelt reguleeritud ning steriilsusnõuete täitmata jätmine võib kaasa tuua tõsiseid tagajärgi. Regulaarsed kalibreerimised on selge rutiinne vajadus, kuid valideerimine tagab nõuetele vastavuse. See loob dokumenteeritud tõendid, mis annavad kõrge kindlustunde, et steriliseerimisprotsess viiakse läbi järjepidevalt. Isegi kui teie autoklaav on täiesti uus, on teie kohustus tagada, et see töötab ettenähtud viisil. Valideerimine on selle kohustuse täitmise võti ning hea tava kohaselt soovitatakse regulaarselt lasta teha katseid akrediteeritud ettevõtte poolt.
