Otoklav kalibrasyonu ve validasyonu, gıda güvenliği açısından hayati önem taşır.
Gıda endüstrisi, ürünlerin en yüksek mikrobiyolojik kalite standartlarını karşıladığını garanti altına almalıdır. Tehlike analizi ve kritik kontrol noktaları çalışması (HACCP), ürün sterilizasyonu veya kalite kontrol laboratuvar testleri için otoklavı her zaman potansiyel bir risk olarak belirleyecektir. Ürün sterilizasyonunda yaşanacak bir başarısızlık geniş kapsamlı sonuçlar doğurur; ancak laboratuvar sterilizatöründe meydana gelen bir arıza da hatalı sonuçlara yol açarak gereksiz ürün israfına neden olabilir.
Sterilizasyon için buhar kullanıldığında, doğru basınç ve sıcaklık değerlerine ulaşıldığından ve tüm mikroorganizmaların, bakterilerin ve sporların tamamen yok edilmesini sağlayacak kadar uzun süre bu değerlerin korunduğundan emin olmak hayati önem taşır. Bu, laboratuvar sterilizatörünüzü kontrol eden otoklav cihazlarının doğru ölçümler vermesi gerektiği anlamına gelir.
Ekipmanınızı Kontrol Edin - Kalibrasyon
Kalibrasyon, otoklav cihazlarının bilinen bir standartla karşılaştırılarak doğru okuma yaptığının ve haznenin gerekli süre boyunca gerekli sıcaklığa ulaştığının kontrol edilmesidir. Bu test metodolojisi, ISO/IEC 17025:2017 standardında belirtilen protokoller kullanılarak gerçekleştirilmelidir. Test, kuruluşun gereksinimlerine bağlı olarak çeşitli sterilizasyon sıcaklıklarında ve sürelerinde gerçekleştirilebilir ve makinenin akredite bir kalibrasyon laboratuvarı tarafından UKAS standartlarına uygun olarak kalibre edildiğini teyit eder. Testin başarıyla tamamlanmasının ardından laboratuvara bir kalibrasyon sertifikası verilir. Ancak, başarılı bir kalibrasyon yalnızca cihazların ve kontrol sistemlerinin doğru çalıştığını teyit eder; otoklav içine yerleştirilen yüklerin gerçekten belirtilen sıcaklığa ve süreye ulaştığını garanti etmez. Bunun için doğrulama gereklidir.
Sonuçları Kontrol Edin - Doğrulama
Çok Noktalı Doğrulama, belirli bir laboratuvar yükü içindeki 12 veya daha fazla noktada, belirtilen bir süre boyunca sıcaklık ölçümlerini kaydeden daha ayrıntılı bir prosedürdür. Buhar penetrasyonu ve hava tahliyesinin bu testlerde hayati öneme sahip olması nedeniyle, testler çalıştırılabilecek en büyük yük örneğine karşılık gelen en kötü durum koşulları altında gerçekleştirilir.
Çok noktalı test sonuçlarının analiz edilmesi, bir doğrulama mühendisinin yükler için özel sterilizasyon programları oluşturmasına olanak tanır; bu, “zor” öğelerin sterilize edilmesi gerektiğinde avantaj sağlar. Testler tamamlandıktan ve döngüler ayarlandıktan sonra mühendis, döngü süreleri ve sıcaklıkların ayrıntılarını içeren tüm test sonuçlarını detaylı olarak gösteren onaylı bir test raporu düzenler; operatörlerin her seferinde aynı şekilde yükleme yapmalarını sağlamak için içeriğin odaya nasıl yüklendiğini gösteren fotoğraflar da rapora eklenir. Bu tür doğrulama raporları, özellikle bir otoklavın farklı kullanıcıları olduğu durumlarda süreklilik sağlar ve sterilizatörün güvenilirliğini ve doğru kullanımını garanti eder.
Çok noktalı doğrulama testleri, UKAS akreditasyonuna sahip bir test laboratuvarı kullanılarak düzenli aralıklarla tamamlanmalıdır. ISO/IEC 17025:2017 standardında belirtilen protokollere uyulmalıdır.
Uyum ve Güven
Gıda endüstrisi sıkı bir şekilde düzenlenmiştir ve sterilizasyon gerekliliklerine uyulmaması ciddi sonuçlara yol açabilir. Düzenli kalibrasyon açıkça rutin bir gerekliliktir, ancak validasyon uyumu garanti eder. Validasyon, sterilizasyon sürecinin tutarlı bir şekilde gerçekleştirileceğine dair yüksek derecede güven sağlayan belgelenmiş kanıtlar sunar. Otoklavınız yepyeni olsa bile, cihazın amaçlandığı şekilde çalıştığından emin olmak sizin sorumluluğunuzdadır. Validasyon, bu sorumluluğu yerine getirmenin anahtarıdır ve akredite bir şirket tarafından yapılan düzenli testler, iyi bir uygulama olarak önerilmektedir.
