Kalibrering og validering av autoklaver er avgjørende for matsikkerheten.
Det er viktig at næringsmiddelindustrien sikrer at produktene oppfyller de høyeste standardene for mikrobiologisk kvalitet. En fareanalyse og en studie av kritiske kontrollpunkter vil alltid peke ut autoklaven – enten den brukes til produktsterilisering eller til laboratorietesting for kvalitetskontroll – som en potensiell risiko. Svikt i produktsteriliseringen har åpenbart vidtrekkende konsekvenser, men svikt i laboratoriesterilisatoren kan gi uriktige resultater og føre til unødvendig produktsvinn.
Ved bruk av damp til sterilisering er det avgjørende å vite at riktige trykk og temperaturer er oppnådd, og at disse har blitt opprettholdt lenge nok til å sikre fullstendig destruksjon av alle mikroorganismer, bakterier og sporer. Dette betyr at instrumentene som styrer laboratoriesterilisatoren må gi nøyaktige målinger.
Kontroller utstyret ditt – kalibrering
Kalibrering innebærer å verifisere at autoklavens instrumenter gir nøyaktige målinger ved å sammenligne dem med en kjent standard, og at kammeret når den nødvendige temperaturen i den nødvendige tiden. Denne testmetoden bør utføres i henhold til protokollene fastsatt i ISO/IEC 17025:2017. Testen kan gjennomføres ved en rekke ulike steriliseringstemperaturer og -tider, avhengig av organisasjonens krav, og bekrefter at maskinen er kalibrert i samsvar med UKAS-standarder av et akkreditert kalibreringslaboratorium. Ved vellykket gjennomføring vil laboratoriet motta et kalibreringssertifikat. En vellykket kalibrering bekrefter imidlertid bare at instrumentene og kontrollene fungerer som de skal: den sikrer ikke at lastene som plasseres i autoklaven faktisk oppnår den angitte temperaturen og tiden. Dette krever validering.
Kontroller resultatene – validering
Flerpunktsvalidering er en mer detaljert prosedyre der temperaturmålinger registreres på 12 eller flere punkter i et bestemt laboratorieparti over en angitt tidsperiode. Dampgjennomtrengning og luftfjerning er av avgjørende betydning ved disse testene, og derfor utføres testene under de mest ugunstige forholdene, som for eksempel ved det største partiet som sannsynligvis vil kjøres.
Analysen av resultatene fra flerpunktsprøving gir valideringsingeniøren mulighet for å sette opp dedikerte steriliseringsprogrammer for lastene; dette er spesielt nyttig når «vanskelige» gjenstander skal steriliseres. Når testen er fullført og syklusene er satt opp, utsteder ingeniøren en sertifisert testrapport som beskriver alle resultatene fra testen, inkludert detaljer om syklustider og temperaturer, sammen med fotografier som viser hvordan innholdet er lastet inn i kammeret for å sikre at operatørene laster på samme måte hver gang. Slike valideringsrapporter sikrer kontinuitet, særlig når en autoklav har forskjellige brukere, og sikrer pålitelighet og korrekt bruk av en sterilisator.
Flerpunktsvalideringstester bør gjennomføres med jevne mellomrom ved et UKAS-akkreditert testlaboratorium. Protokollene fastsatt i ISO/IEC 17025:2017 bør følges.
Avhengighet av samsvar
Næringsmiddelindustrien er strengt regulert, og manglende oppfyllelse av sterilitetskravene kan få alvorlige konsekvenser. Regelmessig kalibrering er en rutinemessig nødvendighet, men validering sikrer samsvar. Den etablerer dokumentert bevis som viser en høy grad av sikkerhet for at steriliseringsprosessen vil bli utført konsekvent. Selv om autoklaven din er helt ny, er det ditt ansvar å sikre at den fungerer som forutsatt. Validering er nøkkelen til å oppfylle dette ansvaret, og regelmessig testing utført av et akkreditert selskap anbefales som god praksis.
