Việc hiệu chuẩn và xác nhận nồi hấp là yếu tố then chốt đối với an toàn thực phẩm.
Đối với ngành công nghiệp thực phẩm, việc đảm bảo các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng vi sinh cao nhất là vô cùng quan trọng. Quá trình phân tích mối nguy và nghiên cứu các điểm kiểm soát quan trọng (HACCP) chắc chắn sẽ chỉ ra rằng nồi hấp – dùng cho việc tiệt trùng sản phẩm hoặc thử nghiệm kiểm soát chất lượng trong phòng thí nghiệm – là một nguồn rủi ro tiềm ẩn. Việc tiệt trùng sản phẩm không thành công rõ ràng sẽ gây ra những hậu quả nghiêm trọng, nhưng sự cố của thiết bị tiệt trùng trong phòng thí nghiệm cũng có thể dẫn đến kết quả sai lệch, từ đó gây lãng phí sản phẩm một cách không cần thiết.
Khi sử dụng hơi nước để tiệt trùng, điều quan trọng là phải biết rằng áp suất và nhiệt độ chính xác đã được đạt đến, đồng thời chúng đã được duy trì đủ lâu để đảm bảo tiêu diệt hoàn toàn tất cả các vi sinh vật, vi khuẩn và bào tử. Điều này có nghĩa là các thiết bị đo lường trên nồi hấp dùng để kiểm soát thiết bị tiệt trùng trong phòng thí nghiệm của quý vị phải cung cấp các chỉ số chính xác.
Kiểm tra thiết bị của quý vị – Hiệu chuẩn
Hiệu chuẩn là quá trình kiểm tra xem các thiết bị của nồi hấp có hiển thị chính xác hay không bằng cách so sánh với một tiêu chuẩn đã biết, đồng thời đảm bảo buồng hấp đạt được nhiệt độ yêu cầu trong thời gian quy định. Phương pháp thử nghiệm này cần được thực hiện theo các quy trình được quy định trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017. Việc kiểm tra có thể được thực hiện ở nhiều mức nhiệt độ và thời gian tiệt trùng khác nhau tùy theo yêu cầu của tổ chức, đồng thời xác nhận rằng máy đã được hiệu chuẩn theo các tiêu chuẩn UKAS bởi một phòng thí nghiệm hiệu chuẩn được công nhận. Sau khi hoàn thành thành công, phòng thí nghiệm sẽ nhận được chứng chỉ hiệu chuẩn. Tuy nhiên, việc hiệu chuẩn thành công chỉ xác nhận rằng các thiết bị và bộ điều khiển đang hoạt động chính xác: nó không đảm bảo rằng các lô vật liệu được đặt trong nồi hấp thực sự đạt được nhiệt độ và thời gian quy định. Điều này đòi hỏi phải có quá trình xác nhận.
Kiểm tra kết quả - Xác nhận
Xác nhận đa điểm là một quy trình chi tiết hơn, ghi lại các giá trị nhiệt độ tại 12 điểm trở lên bên trong lô hàng của một phòng thí nghiệm cụ thể trong một khoảng thời gian quy định. Khả năng thâm nhập của hơi nước và quá trình loại bỏ không khí có ý nghĩa then chốt trong các thử nghiệm này; do đó, các thử nghiệm được thực hiện trong điều kiện xấu nhất, ví dụ như với lô hàng lớn nhất có khả năng được đưa vào tiệt trùng.
Phân tích kết quả từ thử nghiệm đa điểm cho phép kỹ sư xác nhận thiết lập các chương trình tiệt trùng chuyên dụng cho từng lô hàng; điều này mang lại lợi thế khi cần tiệt trùng các vật phẩm “khó xử lý”. Sau khi hoàn tất thử nghiệm và thiết lập các chu kỳ, kỹ sư sẽ cấp báo cáo thử nghiệm được chứng nhận, trong đó nêu chi tiết toàn bộ kết quả thử nghiệm bao gồm thông tin về thời gian chu kỳ và nhiệt độ, kèm theo các hình ảnh minh họa cách thức xếp các vật phẩm vào buồng tiệt trùng nhằm đảm bảo nhân viên vận hành thực hiện theo đúng quy trình mỗi lần. Các báo cáo xác nhận này đảm bảo tính nhất quán, đặc biệt khi nồi hấp có nhiều người sử dụng khác nhau, đồng thời đảm bảo độ tin cậy và việc sử dụng thiết bị tiệt trùng đúng cách.
Các thử nghiệm xác nhận đa điểm cần được thực hiện định kỳ tại phòng thí nghiệm được UKAS công nhận. Các quy trình được quy định trong tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2017 phải được tuân thủ nghiêm ngặt.
Tuân thủ tin cậy
Ngành công nghiệp thực phẩm chịu sự quản lý chặt chẽ, và việc không đáp ứng các yêu cầu về vô trùng có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng. Việc hiệu chuẩn định kỳ là một yêu cầu tất yếu rõ ràng, nhưng quá trình xác nhận mới đảm bảo sự tuân thủ. Quá trình này thiết lập bằng chứng được ghi chép rõ ràng, thể hiện mức độ tin cậy cao rằng quy trình tiệt trùng sẽ được thực hiện một cách nhất quán. Ngay cả khi nồi hấp của quý vị là sản phẩm hoàn toàn mới, quý vị vẫn có trách nhiệm đảm bảo rằng thiết bị này hoạt động đúng như dự kiến. Xác nhận là chìa khóa để thực hiện trách nhiệm này và việc kiểm tra định kỳ bởi một công ty được công nhận được khuyến nghị như một thực hành tốt.
