Η βαθμονόμηση και η επικύρωση των αυτόκλειστων είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των τροφίμων
Είναι σημαντικό η βιομηχανία τροφίμων να διασφαλίζει ότι τα προϊόντα της πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα μικροβιολογικής ποιότητας. Μια ανάλυση κινδύνων και κρίσιμων σημείων ελέγχου θα προσδιορίσει αναπόφευκτα τον αυτόκλειστο – είτε για την αποστείρωση προϊόντων είτε για εργαστηριακές δοκιμές ποιοτικού ελέγχου – ως πιθανό κίνδυνο. Η αποτυχία της αποστείρωσης ενός προϊόντος έχει σαφώς σοβαρές συνέπειες, αλλά η αποτυχία του εργαστηριακού αποστειρωτή μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα, προκαλώντας περιττή σπατάλη προϊόντων.
Όσον αφορά τη χρήση ατμού για αποστείρωση, είναι κρίσιμο να γνωρίζουμε ότι έχουν επιτευχθεί οι σωστές πιέσεις και θερμοκρασίες και ότι έχουν διατηρηθεί για αρκετό χρόνο ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης καταστροφή όλων των μικροοργανισμών, βακτηρίων και σπορίων. Αυτό σημαίνει ότι τα όργανα του αυτόκλειστου που ελέγχουν τον αποστειρωτή του εργαστηρίου σας πρέπει να παρέχουν ακριβείς μετρήσεις.
Ελέγξτε τον εξοπλισμό σας – Βαθμονόμηση
Η βαθμονόμηση συνίσταται στον έλεγχο της ακρίβειας των ενδείξεων των οργάνων του αυτόκλειστου μέσω σύγκρισης με ένα γνωστό πρότυπο, καθώς και της επίτευξης της απαιτούμενης θερμοκρασίας στον θάλαμο για το απαιτούμενο χρονικό διάστημα. Αυτή η μεθοδολογία δοκιμών πρέπει να διεξάγεται σύμφωνα με τα πρωτόκολλα που ορίζονται στο πρότυπο ISO/IEC 17025:2017. Η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί σε διάφορες θερμοκρασίες και χρόνους αποστείρωσης, ανάλογα με τις απαιτήσεις του οργανισμού, και επιβεβαιώνει ότι η συσκευή έχει βαθμονομηθεί σύμφωνα με τα πρότυπα UKAS από διαπιστευμένο εργαστήριο βαθμονόμησης. Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση, το εργαστήριο θα λάβει πιστοποιητικό βαθμονόμησης. Ωστόσο, μια επιτυχής βαθμονόμηση επιβεβαιώνει μόνο ότι τα όργανα και τα συστήματα ελέγχου λειτουργούν σωστά: δεν εξασφαλίζει ότι τα φορτία που τοποθετούνται στον αυτόκλειστο επιτυγχάνουν πράγματι την καθορισμένη θερμοκρασία και χρόνο. Για αυτό απαιτείται επικύρωση.
Έλεγχος των αποτελεσμάτων - Επικύρωση
Η επικύρωση πολλαπλών σημείων είναι μια πιο λεπτομερής διαδικασία που καταγράφει τις μετρήσεις θερμοκρασίας σε 12 ή περισσότερα σημεία εντός ενός συγκεκριμένου φορτίου του εργαστηρίου για ένα καθορισμένο χρονικό διάστημα. Η διείσδυση του ατμού και η απομάκρυνση του αέρα είναι ζωτικής σημασίας σε αυτές τις δοκιμές και, ως εκ τούτου, οι δοκιμές διεξάγονται υπό τις χειρότερες δυνατές συνθήκες, οι οποίες θα αντιστοιχούσαν, για παράδειγμα, στο μεγαλύτερο φορτίο που είναι πιθανό να υποβληθεί σε επεξεργασία.
Η ανάλυση των αποτελεσμάτων από τις δοκιμές πολλαπλών σημείων επιτρέπει σε έναν μηχανικό επικύρωσης να ρυθμίσει εξειδικευμένα προγράμματα αποστείρωσης για τα φορτία· αυτό αποτελεί πλεονέκτημα όταν πρόκειται να αποστειρωθούν «δύσκολα» αντικείμενα. Μόλις ολοκληρωθούν οι δοκιμές και ρυθμιστούν οι κύκλοι, ο μηχανικός θα εκδώσει πιστοποιημένη έκθεση δοκιμών στην οποία θα αναφέρονται λεπτομερώς όλα τα αποτελέσματα των δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων σχετικά με τους χρόνους κύκλου και τις θερμοκρασίες, καθώς και φωτογραφίες που δείχνουν τον τρόπο φόρτωσης του περιεχομένου στον θάλαμο, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι χειριστές θα πραγματοποιούν τη φόρτωση με τον ίδιο τρόπο κάθε φορά. Τέτοιες εκθέσεις επικύρωσης εξασφαλίζουν συνέχεια, ιδίως όταν ένας αυτόκλειστος έχει διαφορετικούς χρήστες, και εγγυώνται την αξιοπιστία και τη σωστή χρήση του αποστειρωτή.
Οι δοκιμές επικύρωσης πολλαπλών σημείων πρέπει να ολοκληρώνονται σε τακτά χρονικά διαστήματα από εργαστήριο δοκιμών διαπιστευμένο από το UKAS. Πρέπει να τηρούνται τα πρωτόκολλα που ορίζονται στο πρότυπο ISO/IEC 17025:2017.
Η σημασία της συμμόρφωσης
Η βιομηχανία τροφίμων υπόκειται σε αυστηρή ρύθμιση και η μη τήρηση των απαιτήσεων αποστείρωσης μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις. Η τακτική βαθμονόμηση αποτελεί σαφή ρουτίνα, αλλά η επικύρωση διασφαλίζει τη συμμόρφωση. Παρέχει τεκμηριωμένα στοιχεία που αποδεικνύουν με υψηλό βαθμό βεβαιότητας ότι η διαδικασία αποστείρωσης θα εκτελείται με συνέπεια. Ακόμη και αν ο αυτόκλειστός σας είναι ολοκαίνουργιος, είναι δική σας ευθύνη να διασφαλίσετε ότι λειτουργεί όπως προβλέπεται. Η επικύρωση είναι το κλειδί για την εκπλήρωση αυτής της ευθύνης και οι τακτικές δοκιμές από διαπιστευμένη εταιρεία συνιστώνται ως ορθή πρακτική.
