1. Tulkinta ja määritelmät

Seuraavia määritelmiä sovelletaan näissä käyttöehdoissa:

Astell / Me / Meitä / Meidän

Astell Scientific Ltd, Englannissa ja Walesissa rekisteröity yhtiö (yritysnumero 00487717), jonka kotipaikka on 19–21 Powerscroft Road, Sidcup, Kent, DA14 5DT.

Asiakas / Te / Teidän

Yritys, organisaatio tai henkilö, jolle Astell tarjoaa palveluja näiden ehtojen mukaisesti.

Laite

Mikä tahansa Astellin valmistama tai jakelema autoklaavi, sterilointilaite, paineastia, niihin liittyvät putkistot tai apulaitteet, tai minkä tahansa muun valmistajan laitteet, jotka on toimitettu Astellille huoltoa, kalibrointia, validointia, tarkastusta tai korjausta varten.

Palvelut

Kaikki Astellin tarjoamat palvelut, mukaan lukien muun muassa kalibrointi, validointi, suunniteltu ennaltaehkäisevä huolto, vikakorjaus, varaosatoimitus ja tekninen tuki.

Palveluraportti

Astellin insinöörin laatima kirjallinen raportti, jossa dokumentoidaan suoritetut työt, havainnot, suositukset ja mahdolliset ratkaisemattomat asiat, jotka vaativat toimenpiteitä.

UKAS

United Kingdom Accreditation Service, joka toimii Yhdistyneen kuningaskunnan kansallisena akkreditointielimenä.

UKAS-kalibrointitodistus

Astellin UKAS-akkreditoidun kalibrointilaboratorion toimivaltuuksien puitteissa myöntämä todistus, joka vahvistaa kalibrointitulosten olevan sovitun standardin mukaisia.

Validointi / Validointiraportti

Autoklaavin kammion monipisteinen lämpötilakartoitus, joka suoritetaan sovittujen protokollien mukaisesti ja jonka tuloksena laaditaan validointiraportti ja validointitodistus.

PPM / Suunniteltu ennaltaehkäisevä kunnossapito

Huoltosopimuksen mukaisesti suoritettavat määräaikaishuoltokäynnit, joiden tarkoituksena on ylläpitää laitteiden luotettavuutta ja turvallista toimintaa.

Työajat

Klo 08.30–17.00 maanantaista torstaihin ja klo 08.30–14.00 perjantaina, lukuun ottamatta Ison-Britannian kansallisia vapaapäiviä, ellei toisin ole kirjallisesti sovittu.

Sijainti / Toimipaikka

Tilat, joihin laitteet on asennettu, tai sovittu sijainti, jossa palvelut suoritetaan.

Huoltosopimus

Astellin ja asiakkaan välinen virallinen kirjallinen sopimus, jossa määritellään palvelujen laajuus, toistuvuus, maksut ja ehdot, joiden mukaisesti palvelut tarjotaan aikataulun mukaisesti tai jatkuvasti.

PSSR

Vuoden 2000 painejärjestelmien turvallisuusmääräykset (SI 2000/128) ja niihin tehdyt muutokset.

WSE

PSSR-asetuksen 8 §:n mukainen kirjallinen tarkastussuunnitelma.

Ylivoimainen este

Mikä tahansa tapahtuma, joka on osapuolen kohtuullisen hallinnan ulkopuolella, mukaan lukien luonnonkatastrofit, pandemiat, sodat, kansalaislevottomuudet, työtaistelut, hallituksen asettamat rajoitukset, toimitusketjun häiriöt tai infrastruktuurin häiriöt.

Immateriaalioikeudet

Kaikki patentit, tavaramerkit, tekijänoikeudet, mallioikeudet, liikesalaisuudet ja kaikki muut immateriaalioikeudet, olivatpa ne rekisteröityjä tai rekisteröimättömiä, jotka liittyvät Palveluihin tai Astellin tuottamiin tuloksiin.

Luottamukselliset tiedot

Kaikki palveluihin liittyvät osapuolten välillä vaihdetut tekniset, kaupalliset tai toiminnalliset tiedot, jotka on määritelty luottamuksellisiksi tai joita tulisi kohtuudella käsitellä luottamuksellisina.

2. Sopimuksen perustat

2.1 Sopimuksen synty

Nämä ehdot muodostavat koko perustan, jonka pohjalta Astell tarjoaa palveluja. Ne korvaavat kaikki aiemmat suulliset tai kirjalliset ilmoitukset, neuvottelut ja sopimukset. Näihin ehtoihin tehdyt muutokset tulevat voimaan vasta, kun ne on sovittu kirjallisesti ja Astellin valtuutettu edustaja on allekirjoittanut ne.

2.2 Tilauksen hyväksyminen

Palvelusopimus syntyy, kun Astell antaa kirjallisen vahvistuksen tilauksesta tai kun Astellin insinööri aloittaa työn asiakkaan toimipaikalla, sen mukaan kumpi tapahtuu aikaisemmin. Astellin antamat tarjoukset ovat voimassa 30 päivää niiden antamispäivästä, ellei toisin mainita.

2.3 Etusija

Mikäli palvelusopimuksen ja näiden ehtojen välillä on ristiriita, palvelusopimuksen ehdot ovat ensisijaisia. Muutoin nämä ehdot ovat ensisijaisia asiakkaan asettamiin ehtoihin nähden.

2.4 Kolmannen osapuolen laitteet

Astell voi oman harkintansa mukaan tarjota palveluja muiden valmistajien laitteille. Tällaisissa tapauksissa Astellin vastuu rajoittuu tosiasiallisesti suoritettuihin töihin eikä se ulotu kolmannen osapuolen laitteiden aiempiin kuntoihin, vikoihin tai alkuperäiseen suunnitteluun.

3. Palvelujen laajuus

Astell tarjoaa seuraavia palveluja asiakkaille Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja kansainvälisesti:

UKAS-yksipistekalibrointi

Varmistetaan, että autoklaavin kammio saavuttaa ja ylläpitää vaadittua sterilointilämpötilaa sovitun pitoajan ajan. Suoritetaan Astellin UKAS-akkreditoidun laboratorion toimialan puitteissa.

UKAS-monipistekalibrointi (validointi)

Autoklaavin kammion täydellinen lämpötilakartoitus kalibroitujen lämpöparianturien avulla. Katso lisätietoja kohdasta 5.

UKAS-akkreditoinnin ulkopuolinen kalibrointitarkastus

Epävirallinen kalibroinnin tarkistus UKAS-akkreditoinnin soveltamisalan ulkopuolella, tarjotaan asiakkaan pyynnöstä. Tulokset ovat suuntaa-antavia, eikä niillä ole UKAS-akkreditointistatusta.

Suunniteltu ennaltaehkäisevä huolto (PPM)

Aikataulun mukainen huolto laitteiden luotettavuuden, turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden ylläpitämiseksi. Huoltoväli määritelty huoltosopimuksessa tai tarjouksessa. Katso kohta 6.

Vikapalvelu

Reaktiivinen huolto laitevikoihin sekä huoltosopimuksen piirissä oleville että sopimuksen ulkopuolisille asiakkaille saatavuuden ja sovellettavien maksujen mukaan.

Varaosatoimitus

Astellin alkuperäisten varaosien ja hyväksyttyjen komponenttien toimitus Isossa-Britanniassa ja kansainvälisesti. Katso kohta 9.

Tekninen tuki

Etä- ja paikan päällä annettava tekninen tuki, käyttöohjeet ja vianmääritys Ison-Britannian ja kansainvälisille asiakkaille.

4. Yhden pisteen UKAS-kalibrointi

4.1 Tarkoitus ja prosessi

Yhden pisteen UKAS-kalibrointi varmistaa, että sterilointisyklin lämpötila saavuttaa sovitun sterilointilämpötilan ja pysyy siinä sovitun pitoajan ajan. Tämä palvelu varmistaa, että kuorma saavuttaa lämpötilan ja että sykli toimii määritetyn mukaisesti.

4.2 Sertifikaatin myöntäminen

Onnistuneen yksipistekalibroinnin jälkeen Astell myöntää UKAS-kalibrointitodistuksen akkreditoidun laboratorionsa toimialan puitteissa. Todistukset toimitetaan vakiona sähköisesti. Paperitodistuksia voi pyytää, ja ne toimitetaan postitse tai luovutetaan paikan päällä olevalle henkilökunnalle vierailupäivänä.

4.3 Soveltamisalan rajoitukset

Yksipistekalibrointi vahvistaa lämpötilan suorituskyvyn määritellyllä asetusarvolla ja pitoajalla. Se ei vahvista lämpötilan tasaisuutta tai jakautumista koko kammiossa. Jos vaaditaan koko kammion lämpötilakartoitus, asiakkaiden tulee pyytää monipistekalibrointia (validointia) kohdassa 5 kuvatulla tavalla.

4.4 Muut kuin UKAS-kalibrointitarkastukset

Jos asiakas pyytää muuta kuin UKAS-kalibrointitarkastusta, Astell suorittaa tarvittavat mittaukset ja laatii neuvoa-antavan raportin. Tämä toiminta ei kuulu Astellin UKAS-akkreditoinnin piiriin. Muiden kuin UKAS-kalibrointitarkastusten tulokset eivät ole UKAS-akkreditoituja sertifikaatteja, eikä niitä tule käyttää sääntely- tai vaatimustenmukaisuustarkoituksiin, jotka edellyttävät UKAS-akkreditointia.

4.5 Paineentarkastukset — Tärkeä huomautus akkreditointialueesta

Paineen tarkastus — Akkreditoinnin rajoitus

Astellilla ei ole UKAS-akkreditointia paineen tarkastamiseen tai varmentamiseen jäljitettävän mittausstandardin perusteella. Astellin insinöörien huolto- tai kunnossapitokäynneillä suorittamat paineentarkastukset tehdään yksinomaan käytännön toiminnallisena apuna — esimerkiksi vikadiagnoosin avustamiseksi, sen varmistamiseksi, että autoklaavi toimii odotettujen toimintaparametrien puitteissa, tai huoltotehtävän suorittamisen tukemiseksi.

Tällaiset paineentarkastukset eivät ole akkreditoitua paineen kalibrointia, eivät tuota UKAS-sertifikaattia paineelle, eikä niitä saa käyttää tai esittää virallisena paineen kalibrointituloksena sääntely-, vaatimustenmukaisuus- tai laadunhallintajärjestelmätarkoituksiin. Asiakkaiden, jotka tarvitsevat akkreditoitua paineen kalibrointia jäljitettävään standardiin nähden, on järjestettävä tämä sopivan UKAS-akkreditoidun kolmannen osapuolen palveluntarjoajan kautta.

5. Monipistekalibrointi (validointi)

5.1 Tarkoitus

Monipistekalibrointi, jota yleisesti kutsutaan validoinniksi, tarjoaa kattavan lämpötilakartoituksen koko autoklaavin kammiosta. Sen tarkoituksena on varmistaa, että koko kammio saavuttaa ja ylläpitää vaadittua sterilointilämpötilaa koko sterilointisyklin ajan, mikä varmistaa, että jokainen kuorman osa saa tehokkaan sterilointikäsittelyn.

5.2 Prosessi

Validointiprosessi koostuu seuraavista toimista:

• Kalibroidut lämpöparianturit sijoitetaan useisiin pisteisiin autoklaavin kammion eri osiin lämpötilan jakautumisen seuraamiseksi koko kammion tilavuudessa.
• Jos laitteeseen on asennettu kuorman mittausanturi, sitä käytetään yhdessä lämpöparijärjestelmän kanssa edustavien kuorman lämpötilatietojen tuottamiseksi.
• Autoklaavi käydään läpi täydellinen sterilointisyklin ajan, samalla kun kaikkia anturitietoja tallennetaan jatkuvasti.
• Lämpötilajakaumatietoja analysoidaan sen varmistamiseksi, että koko kammio saavuttaa vaaditun sterilointilämpötilan vaaditun ajan kuluessa.
• Jos lämpötilan jakautumistiedot osoittavat kalibrointia tarvitsevia poikkeamia, Astellin insinööri suorittaa laitteeseen tarvittavat kalibrointisäädöt, jotta koko kammio saavuttaa ja ylläpitää vaadittavan lämpötila-arvon, mikä takaa kuorman täydellisen ja kattavan sterilisoinnin.
• Jos säätöjä tehdään, sykli suoritetaan tarvittaessa uudelleen, jotta voidaan varmistaa säädetyn suorituskyvyn toimivuus.

5.3 Validointiraportti ja -sertifikaatti

Kun validointiprosessi on suoritettu onnistuneesti, Astell laatii ja myöntää seuraavat asiakirjat:

• Validointitodistus: UKAS-akkreditoitu todistus, joka vahvistaa, että laite on validoitu sovittujen parametrien mukaisesti. Validointitodistus on voimassa kaksitoista (12) kuukautta siitä päivästä, jona autoklaavi validoitiin ensimmäisen kerran, ellei asiaankuuluvassa sopimuksessa tai protokollassa ole määritelty lyhyempää voimassaoloaikaa.
• Validointiraportti: Yksityiskohtainen tekninen raportti, jossa esitetään kaikki validointitoimenpiteen aikana tallennetut lämpötilatiedot. Raportti sisältää graafisia esityksiä ja kaavioita kammion lämpötilakehityksestä sterilointisyklin jokaisessa vaiheessa, mikä tarjoaa kattavan ja läpinäkyvän kuvan laitteen lämpösuorituskyvystä.

Validointitodistuksen ja validointiraportin paperikopioita voidaan pyytää, ja ne toimitetaan postitse tai luovutetaan paikan päällä olevalle henkilökunnalle vierailupäivänä. Sähköiset kopiot toimitetaan vakiona.

5.4 Uudelleenvahvistus

Uudelleenvahvistus vaaditaan seuraavissa tilanteissa:

• Kun 12 kuukauden validointijakso päättyy.
• Kun laitteeseen tai sen sterilointisyklin parametreihin on tehty merkittäviä muutoksia.
• Kun kuormatyyppiin tai kuormakokoonpanoon on tehty olennaisia muutoksia.
• Kun laitteisto on siirretty toiseen paikkaan tai asennettu uudelleen.
• Kun on ilmennyt vika tai suoritettu korjaus, joka on saattanut vaikuttaa kalibrointiin tai lämpötilakäyttäytymiseen.
• Kun asiakkaan laadunhallintajärjestelmä, sääntelyviranomainen tai sopimusvelvoitteet edellyttävät uudelleenvalidointia.

Jos asiakas on epävarma siitä, vaatiiko muutos uudelleenvahvistusta, hänet kehotetaan ottamaan yhteyttä Astellin huoltotiimiin ohjeiden saamiseksi.

5.5 Asiakkaan menettelytavat

Jos asiakkaalla on erityisiä validointimenettelyjä, kelpoisuusvaatimuksia (IQ/OQ/PQ) tai laitokohtaisia dokumentointivaatimuksia, asiakkaan on ilmoitettava näistä Astellille kirjallisesti ennen validointikäyntiä. Astell pyrkii ottamaan tällaiset vaatimukset huomioon; kuitenkin lisämaksuja saatetaan veloittaa, jos epätyypilliset menettelyt tai dokumentointi laajentavat palvelun laajuutta merkittävästi.

6. Suunniteltu ennaltaehkäisevä kunnossapito (PPM)

6.1 Tarkoitus

Suunnitellun ennaltaehkäisevän huollon tarkoituksena on ylläpitää laitteiden luotettavuutta, maksimoida käyttöaika, turvata laitteiden käyttöikä ja varmistaa jatkuva turvallinen käyttö sovellettavien määräysten ja valmistajan eritelmien mukaisesti.

6.2 Toimenpiteet

PPM-toimenpiteet määritellään asiaankuuluvassa huoltosopimuksessa tai tarjouksessa. Niihin voivat kuulua muun muassa seuraavat:

• Autoklaavin täydellinen toimintatesti, mukaan lukien kaikki asennetut syklityypit.
• Mekaanisten ja sähköisten komponenttien silmämääräinen ja fyysinen tarkastus.
• Kaikkien turvalaitteiden tarkastus ja testaus, mukaan lukien paineenalennusventtiilit, ovilukitukset, ylikuumenemissuojat ja muut suojalaitteet.
• Huoltokohteiden tarkastus ja vaihto tarpeen mukaan, mukaan lukien ovitiivisteet, suodattimet, tiivisteet ja kulutusosat.
• Höyrygeneraattorin, veden laadun ja niihin liittyvien putkistojen tarkastus, mikäli sovellettavissa.
• Kalibroinnin tarkistus (yksipisteinen, ei-UKAS-lämpötila), ellei UKAS-kalibrointia ole erikseen määritelty.
• Käyttöpaineen tarkastukset huoltotyön tueksi (katso kohta 4.5 paineentarkastusten akkreditointialueesta).
• Vika- ja käyttöjaksojen tietojen tarkastelu, jos ne ovat saatavilla.
• Huoltoraportin laatiminen ja toimittaminen.

Laitteiston käyttöiän turvaamiseksi suositellaan voimakkaasti säännöllistä huoltoa ja huoltosarjojen oikea-aikaista vaihtoa.

6.3 Huoltoraportti

Jokaisen ennalta määrätyn huoltokäynnin (PPM) päätyttyä Astell laatii huoltoraportin, jossa dokumentoidaan suoritetut työt, laitteen kunto, vaihdetut osat sekä suositukset jatkotoimenpiteiksi. Asiakasta pyydetään allekirjoittamaan huoltoraportti käynnin päättymisen vahvistamiseksi.

6.4 Tiheys

PPM-huoltojen tiheys määritellään huoltosopimuksessa. Jos huoltosopimusta ei ole, PPM-huoltojen tiheydestä sovitaan varauksen yhteydessä. Astell suosittelee useimmille laboratorioautoklaaveille vähintään vuosittaista PPM-huoltoa, laitteen tyypistä, käyttötiheydestä ja sovellettavista viranomaisvaatimuksista riippuen.

7. Huoltosopimukset

7.1 Sopimuksen edut

Astellin huoltosopimuksen tehneet asiakkaat hyötyvät aikataulun mukaisesta ja priorisoidusta huoltopalvelusta. Sopimusehdot määritellään kussakin huoltosopimuksessa, ja niihin voi kuulua:

• Sovittu määrä PPM-käyntejä vuodessa.
• Etusija vikailmoituksiin verrattuna asiakkaisiin, joilla ei ole huoltosopimusta.
• Sovitut vasteaikatavoitteet viankorjauskäynneille.
• Alennukset työvoimakustannuksista ja/tai varaosista.
• Kalibrointi- ja validointipalvelut sisältyvät hintaan tai tarjotaan edullisilla hinnoilla.
• Pääsy tekniseen tukeen.

7.2 Sopimuksen kesto ja uusiminen

Huoltosopimukset tehdään yleensä vuosittain, ja ne raukeavat automaattisesti sopimuskauden päättyessä, ellei niitä uusita. Astell pyrkii ottamaan yhteyttä asiakkaaseen ennen sopimuksen päättymistä. Astell pidättää oikeuden tarkistaa sopimuksen hinnoittelua uusimisen yhteydessä.

7.3 Sopimuksen keskeyttäminen

Astell pidättää oikeuden keskeyttää tai irtisanoa palvelusopimuksen, jos

• Maksuvelvoitteita ei täytetä kohdan 12 mukaisesti.
• Asiakas ei tarjoa turvallista pääsyä tai sopivia olosuhteita huoltotöiden suorittamiselle.
• Asiakas käyttää laitteita tavalla, joka aiheuttaa turvallisuusriskin tai rikkoo olennaisesti valmistajan ohjeita.

7.4 Siirrettävyys

Palvelusopimuksia ei voi siirtää kolmansille osapuolille ilman Astellin etukäteen antamaa kirjallista suostumusta. Jos laitteen omistaja vaihtuu tai laitteen sijoituspaikka muuttuu, asiakkaan on ilmoitettava asiasta Astellille mahdollisimman pian, jotta sopimusjärjestelyjä voidaan tarkistaa.

8. Viankorjaus ja sopimuksen ulkopuoliset huoltokäynnit

8.1 Huoltosopimuksen asiakkaat

Sopimusasiakkaat saavat etusijan viankorjauksessa huoltosopimuksensa ehtojen mukaisesti. Astell pyrkii kohtuullisin keinoin noudattamaan sovittuja vasteaikoja, mutta ei ota vastuuta viivästyksistä, jotka johtuvat sen kohtuullisen hallinnan ulkopuolella olevista olosuhteista, kuten ylivoimaisista esteistä, varaosien saatavuudesta tai pääsyongelmista.

8.2 Sopimuksen ulkopuoliset asiakkaat

Asiakkaat, joilla ei ole huoltosopimusta, voivat pyytää viankorjauspalvelua maksua vastaan, mikäli teknikko on saatavilla. Vastausaikoja asiakkaille, joilla ei ole huoltosopimusta, ei taata. Maksuihin voi sisältyä:

• Teknikon kutsumismaksu.
• Matka-aika ja ajokilometrit vierailuhetkellä voimassa olevien hintojen mukaan.
• Työkustannukset Astellin vakio- tai voimassa olevan hinnaston mukaan.
• Varaosat listahintaan lisättynä sovellettavilla käsittelykuluilla.
• Majoitus, mikäli yöpymispaikka on kohtuudella tarpeen.

8.3 Vianmäärityskäynnit, joissa vikaa ei löydy

Jos teknikko saapuu paikanpäälle ilmoitetun vian vuoksi eikä laitteessa löydy vikaa (mukaan lukien tilanteet, joissa vikaa ei voida toistaa, se on korjaantunut ennen teknikon saapumista tai se johtuu käyttäjän virheestä), käynnistä veloitetaan voimassa olevat kutsumismaksut ja työvoimakustannukset.

8.4 Etädiagnoosi

Mikäli mahdollista, Astell pyrkii suorittamaan etädiagnoosin ennen paikan päällä tehtävän käynnin järjestämistä, jotta asiakkaalle aiheutuvat häiriöt ja kustannukset voidaan minimoida. Etädiagnoosi ei takaa, ettei fyysistä käyntiä tarvita myöhemmin.

9. Varaosien toimitus

9.1 Alkuperäiset varaosat

Astell toimittaa Astellin valmistamille laitteille Astellin alkuperäisiä varaosia ja hyväksyttyjä komponentteja. Muiden kuin alkuperäisten tai hyväksymättömien varaosien käyttö voi vaikuttaa laitteen suorituskykyyn, turvallisuuteen ja takuuseen sekä mitätöidä UKAS-kalibrointi- tai validointitulokset.

9.2 Toimitusreitit

Varaosia voidaan toimittaa:

• Suoraan asiakkaalle itseasennusta varten (jos Astell katsoo kyseisen osan itseasennuksen asianmukaiseksi ja turvalliseksi).
• Astellin huoltoteknikon huoltokäynnin yhteydessä.
• Astellin Ison-Britannian tai kansainvälisen jakeluverkoston kautta.

9.3 Kansainvälinen toimitus

Astell toimittaa varaosia kansainvälisesti. Kansainväliset asiakkaat ovat vastuussa kaikista tuontitulleista, tulliselvityksestä, paikallisista veroista ja osien lähettämiseen heidän lainkäyttöalueellaan sovellettavista sääntelyvaatimuksista.

9.4 Omistusoikeuden pidätys

Kaikki Astellin toimittamat varaosat pysyvät Astellin omaisuutena, kunnes maksu on suoritettu kokonaisuudessaan. Ennen omistusoikeuden siirtymistä asiakkaan on säilytettävä osat Astellin puolesta, pidettävä ne tunnistettavissa Astellin omaisuudeksi eikä hän saa luovuttaa, pantata tai muutoin rasittaa osia. Osien riski siirtyy asiakkaalle toimituksen yhteydessä.

9.5 Varaosien saatavuus

Astell pyrkii varmistamaan laitteiden varaosien saatavuuden nykyisen tuotevalikoimansa puitteissa. Vanhempien tai tuotannosta poistettujen laitteiden varaosien saatavuutta ei voida taata. Jos varaosia ei ole saatavilla, Astell ilmoittaa asiasta asiakkaalle ja ehdottaa mahdollisuuksien mukaan sopivia vaihtoehtoja.

10. Tekninen tuki

Astell tarjoaa teknistä tukea asiakkaille Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja kansainvälisesti työaikana sekä kiireellisissä tapauksissa Astellin harkinnan mukaan työajan ulkopuolella. Tekninen tuki voi sisältää:

• Puhelinneuvonta ja vianmääritys — ota yhteyttä osoitteeseen service@astell.com tai soita numeroon +44 (0)20 8309 2031.
• Etäjärjestelmädiagnostiikka, jos laitteiden liitettävyys sen sallii.
• Käyttöohjeet ja neuvoja käyttöjaksojen optimointiin.
• Vianmäärityksen ja syy-analyysin tuki.
• Ohjeet sääntely- ja vaatimustenmukaisuusasioissa (vain neuvoa-antavassa roolissa).

Tekninen tuki ei korvaa virallista ennaltaehkäisevää kunnossapitoa (PPM), kalibrointia tai validointia. Rutiinikyselyitä laajemmalle ulottuva tekninen tuki voi olla maksullista, ja Astell ilmoittaa asiasta asiakkaalle etukäteen, jos näin on.

11. Asiakkaan velvollisuudet

11.1 Yleiset velvollisuudet

Asiakkaan on aina:

• Käyttää laitteita tiukasti valmistajan käyttöohjeiden, asiaankuuluvien standardien ja sovellettavan lainsäädännön mukaisesti.
• Varmistettava, että laitteita käyttävät vain asianmukaisesti koulutetut ja pätevät henkilöt.
• pitää yllä asianmukaista kirjanpitoa laitteiden käytöstä, huoltokäynneistä ja kalibroinnista sovellettavien viranomaisvaatimusten mukaisesti
• Ilmoittaa Astellille viipymättä laitteiden vioista, puutteista, epänormaalista toiminnasta tai turvallisuusongelmista.
• Varmistettava, että kaikki tarvittavat apulaitteet (sähkö, vesi, höyrysyöttö, viemäröinti) ovat käytettävissä ja toimivat oikein suunnitellun huoltokäynnin aikana.
• Varmistettava, että laitteeseen ja kaikkiin tarkastusta mahdollisesti vaativiin apujärjestelmiin on turvallinen ja esteetön pääsy.

11.2 Saastumisen ilmoittaminen

Asiakkaan on ilmoitettava ennen huoltokäyntiä kaikista tiedossa olevista tai epäillyistä laitteen biologisista, kemiallisista, radioaktiivisista tai muista vaarallisista saastumisista. Saastumisriskien ilmoittamatta jättäminen on näiden ehtojen olennainen rikkomus. Astell pidättää oikeuden kieltäytyä huoltotöistä tai keskeyttää ne, jos saastumisriskejä esiintyy, sekä periä takaisin kaikki kustannukset, jotka ovat aiheutuneet ilmoittamattomasta saastumisriskistä.

11.3 PSSR-määräysten noudattaminen

Asiakkaalla on laitteiston käyttäjänä ja/tai omistajana lakisääteinen vastuu Pressure Systems Safety Regulations 2000 (PSSR) -määräysten noudattamisesta. Tähän sisältyy voimassa olevan kirjallisen tarkastussuunnitelman (WSE) ylläpitäminen jokaiselle vaatimukset täyttävälle painejärjestelmälle, pätevän henkilön suorittamien säännöllisten perusteellisten tarkastusten varmistaminen sekä vaadittujen kirjanpitojen pitäminen. Astell ei toimi PSSR:n mukaisena pätevänä henkilönä, ellei siitä ole nimenomaisesti sovittu kirjallisesti.

11.4 Tiedot ja kirjanpito

Asiakas on vastuussa kaikkien kalibrointitodistusten, validointiraporttien ja huoltotietojen omien kopioiden säilyttämisestä. Astell säilyttää huoltotiedot vähintään kymmenen (10) vuotta kyseisen huoltotoimenpiteen päivämäärästä lukien, mutta tämä ei vapauta asiakasta omista kirjanpitovelvollisuuksistaan.

11.5 Siirto ja peruutus

Suunnitellun huoltokäynnin peruuttamisesta tai lykkäämisestä on ilmoitettava vähintään kaksi (2) työpäivää etukäteen. Astell pidättää oikeuden veloittaa peruutus- tai turhakäyntimaksun, jos ilmoitusaika on riittämätön tai jos teknikko ei pysty suorittamaan työtä asiakkaan hallinnassa olevien tekijöiden vuoksi.

12. Maksut ja maksaminen

12.1 Hinnoittelu

Palveluista perittävät maksut määritellään sovellettavassa palvelusopimuksessa, tarjouksessa, tilausvahvistuksessa tai palveluraportissa. Ellei toisin ole kirjallisesti mainittu:

• Kaikki hinnat ovat ilman arvonlisäveroa (ALV), joka lisätään voimassa olevan verokannan mukaisesti.
• Matkustusaika ja ajokilometrit laskutetaan työvoimakustannusten lisäksi sopimuksen ulkopuolisista ja sopimuksen ulkopuolella suoritettavista palveluista.
• Majoituskulut veloitetaan todellisten kustannusten mukaan, mikäli se on kohtuudella tarpeen.
• Huoltokäynnin aikana käytetyt varaosat laskutetaan, ellei niitä ole nimenomaisesti sisällytetty palvelusopimukseen.

12.2 Maksuehdot

Ellei toisin ole kirjallisesti sovittu, laskut on maksettava kolmenkymmenen (30) päivän kuluessa laskun päivämäärästä. Laskutus- ja maksukysymyksissä ota yhteyttä osoitteeseen accounts@astell.com. Astell pidättää oikeuden periä viivästyneistä maksuista korkoa, joka on 8 % vuodessa Englannin keskuspankin peruskorkoa korkeampi, vuoden 1998 kaupallisten velkojen maksuviivästyksiä (korko) koskevan lain mukaisesti, sekä mahdolliset sovellettavat lakisääteiset korvaukset.

12.3 Kiistanalaiset laskut

Jos asiakas kiistää laskun vilpittömässä mielessä, hänen on ilmoitettava asiasta kirjallisesti osoitteeseen accounts@astell.com kymmenen (10) päivän kuluessa laskun päivämäärästä ja ilmoitettava kiistan perusteet. Asiakkaan on maksettava laskun kiistämätön osuus eräpäivään mennessä.

12.4 Palvelujen keskeyttäminen maksamatta jättämisen vuoksi

Astell pidättää oikeuden keskeyttää palvelujen tarjoamisen (mukaan lukien palvelusopimuksen velvoitteet), jos laskuja ei ole maksettu sovittujen maksuehtojen mukaisesti ja asiakkaalle on annettu kohtuullinen ennakkoilmoitus.

12.5 Hintojen muutokset

Astell pidättää oikeuden tarkistaa ja mukauttaa hinnoittelua vuosittain tai sopimuksen uusimisen yhteydessä. Astell ilmoittaa kirjallisesti vähintään kolmekymmentä (30) päivää ennen voimassa olevan palvelusopimuksen hintojen muutoksen voimaantulopäivää.

13. Säännösten noudattaminen

13.1 Laatu- ja akkreditointijärjestelmä

Astell harjoittaa kalibrointi- ja huoltotoimintaansa asianmukaisten laadunhallinta- ja akkreditointikehysten mukaisesti. Astellin UKAS-akkreditoitu kalibrointilaboratorio toimii standardin ISO/IEC 17025 mukaisesti. Astellin laadunhallintajärjestelmä on sertifioitu standardin ISO 9001:2015 mukaisesti. Astell toimii myös standardin ISO 14001:2015 mukaisesti.

13.2 UKAS-sertifioinnin laajuus

Astellin myöntämät UKAS-kalibrointitodistukset ja validointitodistukset vahvistavat suorituskyvyn määritellyn soveltuvan palvelun laajuuden ja menetelmien puitteissa. Asiakkaat ovat vastuussa siitä, että Astellin palvelut soveltuvat heidän erityisiin sääntely-, laadunhallinta- tai akkreditointivaatimuksiinsa. Astell ei voi taata, että sen palvelut täyttävät minkään tietyn sääntelyelimen tai asiakkaan laatujärjestelmän erityisvaatimuksia ilman etukäteen annettua kirjallista vahvistusta.

Selvyyden vuoksi todetaan, että Astellin UKAS-akkreditointi kattaa ainoastaan lämpötilakalibrointitoiminnot. Huoltokäynneillä suoritetut painetarkastukset eivät kuulu Astellin UKAS-akkreditoinnin soveltamisalaan – katso tarkemmat tiedot kohdasta 4.5.

13.3 Kolmannen osapuolen auditoinnit

Jos asiakkaan sääntelyviranomainen, sisäinen tarkastaja tai kolmannen osapuolen tarkastaja haluaa tarkistaa Astellin laatiman dokumentaation, Astell pyrkii kohtuullisin keinoin toimittamaan tarvittavat tiedot kohtuullisessa ajassa. Räätälöidyn dokumentaation laatimisesta tai auditointitoimintaan osallistumisesta saatetaan veloittaa lisämaksuja.

14. Huollon poikkeukset

Astell ei ole vastuussa seuraavista syistä johtuvista vioista tai toimintahäiriöistä, ja niiden korjaamisesta veloitetaan huoltomaksu:

• Laitteiden väärinkäyttö, väärinkäytös tai virheellinen käyttö, mukaan lukien käyttö valmistajan määrittelemien parametrien ulkopuolella.
• Astellin edellisessä palveluraportissa esittämien suositusten laiminlyönti kohtuullisessa ajassa.
• Laitteiden luvaton muokkaaminen, säätäminen tai korjaaminen muiden kuin Astellin tai Astellin hyväksymien huoltoliikkeiden toimesta.
• Astellin vaatimuksia vastaamattomien, alkuperäisten varaosien tai kulutustarvikkeiden käyttö.
• Riittämättömät tai sopimattomat asennusolosuhteet, mukaan lukien huono vedenlaatu, riittämätön sähkönsyöttö, sopimaton viemäröinti tai valmistajan suositusten vastaiset ympäristöolosuhteet.
• Virransyötön häiriö, sähkökatkos tai laitteen ulkopuolelta johtuvien ylijännitepiikkien tai sähkövikojen aiheuttamat vauriot.
• Kolmansien osapuolten aiheuttamat fyysiset vauriot, vahingossa tapahtuneet vauriot tai tapahtumat, joihin Astell ei voi vaikuttaa.
• Suositelluilla aikaväleillä tai huoltosopimuksen mukaisesti suoritettavan ennaltaehkäisevän kunnossapidon (PPM) laiminlyönti.

15. Vastuu

15.1 Palvelun laatu

Astell tarjoaa kaikki palvelut kohtuullisella ammattitaidolla ja huolellisuudella alan hyvien käytäntöjen ja sovellettavien standardien mukaisesti.

15.2 Rajoitukset

Sovellettavan lain sallimissa rajoissa:

• Astell ei ole vastuussa mistään välillisistä, erityisistä, satunnaisista tai seurauksellisista menetyksistä tai vahingoista, riippumatta niiden syystä.
• Astell ei ole vastuussa tulojen menetyksistä, voittojen menetyksistä, odotettujen säästöjen menetyksistä, liiketoiminnan menetyksistä, tietojen menetyksistä tai liiketoiminnan keskeytyksistä.
• Astellin kokonaisvastuu ei saa ylittää asiakkaan maksamia tai maksettavaksi tulevia maksuja kyseisestä palvelusta, josta vaatimus johtuu, kahdentoista (12) kuukauden ajalta ennen vaatimuksen syntymispäivää.

15.3 Vastuunrajoituksen poikkeukset

Mikään näissä Ehdoissa ei rajoita tai sulje pois Astellin vastuuta kuolemantapauksesta tai henkilövahingosta, joka johtuu Astellin huolimattomuudesta, petoksesta tai vilpillisestä vääristelystä, eikä mitään muuta vastuuta, jota sovellettava laki ei salli sulkea pois tai rajoittaa.

15.4 Vaatimusten esittämisen määräajat

Palvelusta johtuvaa vaatimusta Astellia vastaan ei voida esittää myöhemmin kuin kaksitoista (12) kuukautta sen päivämäärän jälkeen, jolloin asiakas sai tietää tai hänen olisi kohtuudella pitänyt saada tietää vaatimuksen perusteena olevista olosuhteista.

16. Immateriaalioikeudet

Kaikki Astellin tuottamiin kalibrointitodistuksiin, validointiraportteihin, palveluraportteihin, tekniseen dokumentaatioon ja muihin materiaaleihin liittyvät immateriaalioikeudet kuuluvat ja pysyvät Astellin omaisuutena, ellei toisin ole nimenomaisesti kirjallisesti sovittu. Astell myöntää asiakkaalle ei-yksinomaisen käyttöoikeuden kyseisten materiaalien käyttämiseen ainoastaan asiakkaan sisäisiin tarkoituksiin. Asiakas ei saa jäljentää, jakaa tai luovuttaa Astellin dokumentaatiota kolmansille osapuolille ilman Astellin etukäteen antamaa kirjallista suostumusta, paitsi jos laki tai sääntelyn noudattaminen sitä edellyttää.

17. Luottamuksellisuus

Kumpikin osapuoli sitoutuu pitämään salassa kaikki toisen osapuolen luovuttamat luottamukselliset tiedot eikä paljastamaan niitä kolmansille osapuolille ilman etukäteen annettua kirjallista suostumusta, paitsi jos laki tai sääntelyvelvoitteet sitä edellyttävät. Tämä velvoite pysyy voimassa sopimuksen päättymisen jälkeen viiden (5) vuoden ajan. Astell voi käyttää nimettömiä, aggregoituja palvelutietoja sisäiseen suorituskykyanalyysiin ja laadunparannustarkoituksiin.

18. Tietosuoja

Astell käsittelee palveluihin liittyen kerättyjä henkilötietoja sovellettavan tietosuojalainsäädännön mukaisesti, mukaan lukien Yhdistyneen kuningaskunnan yleinen tietosuoja-asetus (UK GDPR) ja vuoden 2018 tietosuojalaki. Astellin tietosuojailmoitus on saatavilla pyynnöstä tai osoitteessa astell.com. Asiakas vakuuttaa, että sillä on tarvittava valtuutus jakaa Astellille palveluihin liittyen toimitetut henkilötiedot.

19. Ylivoimainen este

Kumpikaan osapuoli ei ole rikkonut näitä ehtoja eikä ole vastuussa toiselle osapuolelle velvoitteidensa täyttämättä jättämisestä tai viivästymisestä, jos tällainen laiminlyönti tai viivästys johtuu suoraan tai epäsuorasti ylivoimaisesta esteestä. Vahinkoa kärsinyt osapuoli ilmoittaa asiasta toiselle osapuolelle niin pian kuin se on kohtuudella mahdollista ja pyrkii kohtuullisin keinoin lieventämään vaikutuksia ja jatkamaan suorituksen toteuttamista. Jos Astellia koskeva ylivoimainen este jatkuu yli kuusikymmentä (60) päivää, kumpi tahansa osapuoli voi irtisanoa kyseisen sopimuksen kirjallisella ilmoituksella, kuitenkin niin, että asiakkaan on maksettava kaikki irtisanomispäivään mennessä tosiasiallisesti suoritetut palvelut.

20. Irtisanominen

20.1 Irtisanominen perustellusta syystä

Kumpikin osapuoli voi irtisanoa palvelusopimuksen tai tietyn palvelusopimuksen välittömästi kirjallisella ilmoituksella, jos toinen osapuoli syyllistyy olennaiseen sopimusrikkomukseen ja (jos se on korjattavissa) ei korjaa sitä neljäntoista (14) päivän kuluessa kirjallisesta ilmoituksesta, tulee maksukyvyttömäksi tai joutuu vastaavaan maksukyvyttömyysmenettelyyn tai lopettaa tai uhkaa lopettaa liiketoimintansa.

20.2 Irtisanomisen seuraukset

Irtisanomisen yhteydessä kaikki asiakkaan velat erääntyvät välittömästi maksettaviksi, asiakkaan on palautettava tai tuhottava hallussaan olevat Astellin luottamukselliset tiedot, ja kaikki lausekkeet, joiden luonteen vuoksi niiden on tarkoitus jäädä voimaan irtisanomisen jälkeen, pysyvät voimassa.

21. Yleiset oikeudelliset määräykset

21.1 Sovellettava laki ja toimivalta

Näihin ehtoihin sovelletaan Englannin ja Walesin lakeja, ja ne tulkitaan niiden mukaisesti. Osapuolet alistuvat peruuttamattomasti Englannin ja Walesin tuomioistuinten yksinomaiseen toimivaltaan riitojen ratkaisemisessa, paitsi että kumpikin osapuoli voi hakea kiireellistä kieltomääräystä missä tahansa toimivaltaisessa tuomioistuimessa.

21.2 Riitojen ratkaiseminen

Riitatapauksissa osapuolet pyrkivät ensin ratkaisemaan asian vilpittömässä mielessä käydyillä neuvotteluilla ylimmän johdon edustajien välillä. Jos asiaa ei saada ratkaistua kahdenkymmenen (20) työpäivän kuluessa kirjallisesta ilmoituksesta, kumpi tahansa osapuoli voi viedä asian viralliseen oikeudenkäyntiin.

21.3 Luovuttaminen

Asiakas ei saa luovuttaa, siirtää tai alihankkia mitään oikeuksiaan tai velvollisuuksiaan ilman Astellin etukäteen antamaa kirjallista suostumusta. Astell voi luovuttaa tai siirtää oikeutensa ja velvollisuutensa mille tahansa seuraajayhtiölle tai konserniyhtiölle ilmoittamalla siitä kirjallisesti asiakkaalle.

21.4 Koko sopimus

Nämä Ehdot sekä kaikki niihin liittyvät Palvelusopimukset tai kirjalliset tarjoukset muodostavat osapuolten välisen koko sopimuksen Palveluista ja korvaavat kaikki aiemmat kirjalliset tai suulliset ilmoitukset, järjestelyt, yhteisymmärrykset ja sopimukset.

21.5 Erottamiskelpoisuus

Mikäli jokin näiden ehtojen määräys todetaan pätemättömäksi, laittomaksi tai täytäntöönpanokelvottomaksi, kyseistä määräystä muutetaan siinä määrin kuin on välttämätöntä sen pätevyyden varmistamiseksi, ja muut määräykset pysyvät täysimääräisesti voimassa.

21.6 Oikeuksista luopuminen

Se, että Astell laiminlyö tai viivästyy näiden ehtojen mukaisen oikeuden tai oikeussuojakeinon käyttämisessä, ei merkitse luopumista kyseisestä oikeudesta tai oikeussuojakeinosta.

21.7 Ilmoitukset

Kaikki näiden ehtojen mukaiset Astellille osoitetut ilmoitukset on tehtävä kirjallisesti ja osoitettava osoitteeseen: Astell Scientific Ltd, 19–21 Powerscroft Road, Sidcup, Kent, DA14 5DT. Ilmoitukset voidaan toimittaa myös sähköpostitse asianomaiselle Astellin yhteyshenkilölle, kunhan sähköpostiviesti vahvistetaan kirjallisesti.

21.8 Kolmansien osapuolten oikeudet

Nämä Ehdot eivät anna kolmansille osapuolille mitään oikeuksia vuoden 1999 sopimuksia (kolmansien osapuolten oikeudet) koskevan lain nojalla panna täytäntöön mitään näiden Ehtojen määräystä.

22. Yhteydenotto ja asian eskaloiminen

Palvelukyselyt ja varaukset

service@astell.com | Puh: +44 (0)20 8309 2031

Varaosat

Ota yhteyttä Astellin varaosatiimiin asiakaspäällikkösi kautta tai soittamalla numeroon +44 (0)20 8309 2031

Laskutus ja maksut

accounts@astell.com

Valitukset ja eskalointitapaukset

Sähköposti: service@astell.com | Tai kirjoita osoitteeseen: Quality & Service Manager, Astell Scientific Ltd, 19–21 Powerscroft Road, Sidcup, Kent, DA14 5DT

Rekisteröity osoite

Astell Scientific Ltd, 19–21 Powerscroft Road, Sidcup, Kent, DA14 5DT, Yhdistynyt kuningaskunta

Puhelin

+44 (0)20 8309 2031

Verkkosivusto

www.astell.com