Η βαθμονόμηση και η επικύρωση των αυτόκλειστων είναι και οι δύο ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των τροφίμων. Εξηγούμε τις διαφορές μεταξύ τους.
Το παρόν άρθρο δημοσιεύθηκε για πρώτη φορά από το περιοδικό «Food Processing» και αναδημοσιεύεται εδώ με την άδειά του.
Με το κοινό να ανησυχεί όλο και περισσότερο για περιπτώσεις μολυσμένων τροφίμων που φτάνουν στα ράφια των καταστημάτων λιανικής, είναι πιο σημαντικό από ποτέ η βιομηχανία τροφίμων και ποτών να διασφαλίζει ότι τα προϊόντα της πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα μικροβιολογικής ποιότητας. Μια μελέτη ανάλυσης κινδύνων και κρίσιμων σημείων ελέγχου (HACCP) θα προσδιορίσει αναπόφευκτα τον αυτόκλειστο – είτε πρόκειται για αποστείρωση προϊόντων είτε για εργαστηριακές δοκιμές ποιοτικού ελέγχου – ως πιθανό κίνδυνο. Η αποτυχία της αποστείρωσης ενός προϊόντος έχει σαφώς σοβαρές συνέπειες, αλλά η αποτυχία του εργαστηριακού αποστειρωτή μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα, προκαλώντας περιττή σπατάλη προϊόντων. Πώς μπορείτε λοιπόν να είστε βέβαιοι ότι ο αυτόκλειστός σας λειτουργεί σωστά;
Όταν πρόκειται για τη χρήση ατμού για αποστείρωση, είναι κρίσιμο να γνωρίζετε ότι έχουν επιτευχθεί οι σωστές πιέσεις και θερμοκρασίες και ότι αυτές έχουν διατηρηθεί για αρκετό χρόνο ώστε να εξασφαλιστεί η πλήρης καταστροφή οποιωνδήποτε και όλων των μικροοργανισμών, βακτηρίων και σπορίων. Αυτό σημαίνει ότι τα όργανα του αυτόκλειστου – αισθητήρες θερμοκρασίας και πίεσης καθώς και χρονοδιακόπτες – που ελέγχουν τον αυτόκλειστό σας πρέπει να λειτουργούν σωστά και να παρέχουν ακριβείς μετρήσεις. Με άλλα λόγια, είναι σωστά βαθμονομημένα;
Η
βαθμονόμηση περιλαμβάνει τον έλεγχο της ακρίβειας των ενδείξεων των οργάνων του αυτόκλειστου, μέσω σύγκρισης με ένα γνωστό πρότυπο, καθώς και της επίτευξης της απαιτούμενης θερμοκρασίας στον θάλαμο για το απαιτούμενο χρονικό διάστημα. Αυτή η μεθοδολογία δοκιμών πρέπει να διεξάγεται σύμφωνα με τα πρωτόκολλα που ορίζονται στο διεθνές πρότυπο ISO/IEC 17025:2017. Η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί σε διάφορες θερμοκρασίες και χρόνους αποστείρωσης, ανάλογα με τις απαιτήσεις του πελάτη, και επιβεβαιώνει ότι το μηχάνημα έχει βαθμονομηθεί σύμφωνα με τα πρότυπα UKAS από διαπιστευμένο εργαστήριο βαθμονόμησης, όπως η Astell Scientific. Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση, θα λάβετε από την Astell πιστοποιητικό βαθμονόμησης. Ωστόσο, μια επιτυχής βαθμονόμηση επιβεβαιώνει μόνο ότι τα όργανα και τα χειριστήρια λειτουργούν σωστά: δεν εξασφαλίζει ότι τα φορτία που τοποθετούνται στον αυτόκλειστο επιτυγχάνουν πράγματι την καθορισμένη θερμοκρασία και χρόνο. Για αυτό απαιτείται επικύρωση.
Επικύρωση Η επικύρωση
πολλαπλών σημείων είναι μια πιο λεπτομερής διαδικασία που καταγράφει τις μετρήσεις θερμοκρασίας σε 12 ή περισσότερα σημεία εντός ενός συγκεκριμένου φορτίου του πελάτη για ένα καθορισμένο χρονικό διάστημα. Μπορεί να επαναληφθεί με διαφορετικά φορτία. Η διείσδυση του ατμού και η απομάκρυνση του αέρα έχουν καθοριστική σημασία σε αυτές τις δοκιμές και, ως εκ τούτου, οι δοκιμές διεξάγονται, στο μέτρο του δυνατού, υπό τις χειρότερες δυνατές συνθήκες, οι οποίες συνήθως αντιστοιχούν στο μεγαλύτερο φορτίο που είναι πιθανό να επεξεργαστεί ο πελάτης.
Η ανάλυση των αποτελεσμάτων από τις δοκιμές πολλαπλών σημείων επιτρέπει στον μηχανικό επικύρωσης να ρυθμίσει εξειδικευμένα προγράμματα αποστείρωσης για τα φορτία, κάτι που είναι ιδιαίτερα επωφελές όταν πρόκειται για την αποστείρωση «δύσκολων» αντικειμένων. Μόλις ολοκληρωθούν οι δοκιμές και ρυθμιστούν οι κύκλοι, ο μηχανικός επικύρωσης θα εκδώσει πιστοποιημένη έκθεση δοκιμών στην οποία θα αναφέρονται λεπτομερώς όλα τα αποτελέσματα των δοκιμών. Αυτές θα περιλαμβάνουν λεπτομέρειες σχετικά με τους χρόνους και τις θερμοκρασίες των κύκλων, καθώς και φωτογραφίες του τρόπου με τον οποίο το περιεχόμενο έχει τοποθετηθεί στον θάλαμο, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι χειριστές πραγματοποιούν τη φόρτωση με τον ίδιο τρόπο κάθε φορά. Τέτοιες εκθέσεις επικύρωσης είναι πολύτιμες για τη διασφάλιση της συνέχειας, ιδίως όταν ένας αυτόκλειστος έχει διάφορους χρήστες, και συμβάλλουν στη διασφάλιση της αξιοπιστίας και της ορθής χρήσης ενός αποστειρωτή.
Οι δοκιμές επικύρωσης πολλαπλών σημείων πρέπει να ολοκληρώνονται σε τακτά χρονικά διαστήματα από εργαστήριο δοκιμών διαπιστευμένο από το UKAS. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τους αυτοκλάβους που έχουν παλαιώσει και θα επιτρέψει τον προσδιορισμό του πότε το μηχάνημα πλησιάζει στο τέλος της ωφέλιμης ζωής του. Και πάλι, πρέπει να τηρούνται τα πρωτόκολλα που ορίζονται στο πρότυπο ISO/IEC 17025:2017.
Περίληψη
Η βιομηχανία τροφίμων και ποτών σε παγκόσμιο επίπεδο ρυθμίζεται αυστηρά και η μη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις αποστείρωσης μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις. Η τακτική βαθμονόμηση αποτελεί βασική διαδικασία, αλλά η επικύρωση διασφαλίζει τη συμμόρφωση. Η διαδικασία επικύρωσης μπορεί να φαίνεται περίπλοκη, αλλά αποδίδει αποτελέσματα. Παρέχει τεκμηριωμένα στοιχεία που αποδεικνύουν με υψηλό βαθμό βεβαιότητας ότι η διαδικασία αποστείρωσης θα εκτελείται με συνέπεια. Η Astell Scientific διαθέτει την εμπειρία και τις γνώσεις για να βοηθήσει τους πελάτες στον προσδιορισμό του εξοπλισμού που χρειάζεστε. Ακόμη και αν ο αυτόκλειστός σας είναι ολοκαίνουργιος και έχει υποβληθεί σε λειτουργικές δοκιμές και βαθμονόμηση στα εργοστάσια του κατασκευαστή πριν από την αποστολή, είναι δική σας ευθύνη να διασφαλίσετε ότι λειτουργεί όπως προβλέπεται. Η επικύρωση είναι το κλειδί για την εκπλήρωση αυτής της ευθύνης και, προς τον σκοπό αυτό, η τακτική δοκιμή της απόδοσης ενός αυτόκλειστου από διαπιστευμένη εταιρεία συνιστάται ως ορθή πρακτική σε κρίσιμους κλάδους όπως αυτός των τροφίμων και των ποτών.
Δείτε το επόμενο θέμα: Οφέλη του ατμογεννήτριας αυτόκλειστου
Δείτε το προηγούμενο θέμα: Αυτοκλάβοι σύμφωνα με τις Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (GMP)
