L’étalonnage et la validation des autoclaves sont essentiels à la salubrité des aliments. Nous vous expliquons les différences entre ces deux processus.
Cet article a été publié pour la première fois par Food Processing et est reproduit ici avec leur autorisation.
Alors que le public s’inquiète de plus en plus des cas d’aliments contaminés qui se retrouvent dans les rayons des magasins, il est plus important que jamais que l’industrie des aliments et des boissons s’assure que ses produits respectent les normes les plus élevées en matière de qualité microbiologique. Une étude d’analyse des dangers et des points de contrôle critiques (HACCP) identifiera immanquablement l’autoclave – qu’il soit utilisé pour la stérilisation des produits ou pour des essais de contrôle de la qualité en laboratoire – comme un risque potentiel. Un échec de la stérilisation des produits a manifestement des conséquences considérables, mais une défaillance de l’autoclave de laboratoire peut produire des résultats erronés, entraînant un gaspillage inutile de produits. Comment pouvez-vous donc vous assurer que votre autoclave fonctionne correctement ?
Lorsqu’il s’agit d’utiliser la vapeur pour la stérilisation, il est essentiel de savoir que les pressions et les températures appropriées ont été atteintes, et qu’elles ont été maintenues suffisamment longtemps pour garantir la destruction totale de tous les micro-organismes, bactéries et spores. Cela signifie que les instruments de l’autoclave – capteurs de température et de pression ainsi que minuteries – qui contrôlent votre autoclave doivent fonctionner correctement et fournir des mesures précises. En d’autres termes, sont-ils correctement étalonnés ?
L’étalonnage
consiste à vérifier que les instruments de l’autoclave fournissent des mesures précises par comparaison avec une norme de référence connue et que la chambre atteint la température requise pendant la durée requise. Cette méthodologie d’essai doit être mise en œuvre conformément aux protocoles définis dans la norme internationale ISO/IEC 17025:2017. L’essai peut être réalisé à différentes températures et durées de stérilisation, selon les exigences du client, et confirme que l’appareil a été étalonné conformément aux normes de l’UKAS par un laboratoire d’étalonnage accrédité tel qu’Astell Scientific. Une fois l’essai réussi, vous recevrez d’Astell un certificat d’étalonnage. Toutefois, un étalonnage réussi confirme uniquement que les instruments et les commandes fonctionnent correctement : il ne garantit pas que les charges placées dans l’autoclave atteignent effectivement la température et la durée spécifiées. Une validation est donc nécessaire.
La validation multipoint
est une procédure plus détaillée qui consigne les relevés de température en 12 points ou plus au sein d’une charge spécifique du client, sur une durée déterminée. Elle peut être répétée avec différentes charges. La pénétration de la vapeur et l’évacuation de l’air revêtent une importance capitale dans le cadre de ces essais ; c’est pourquoi ceux-ci sont, dans la mesure du possible, effectués dans les conditions les plus défavorables, qui correspondent généralement à la charge la plus importante que le client est susceptible de traiter.
L’analyse des résultats des essais multipoints permet à l’ingénieur de validation de mettre en place des programmes de stérilisation adaptés aux charges, ce qui s’avère particulièrement avantageux lorsque des articles « difficiles » doivent être stérilisés. Une fois les essais terminés et les cycles configurés, l’ingénieur de validation émettra un rapport d’essai certifié détaillant tous les résultats des essais. Ce rapport comprendra des détails sur les durées et les températures des cycles, ainsi que des photographies illustrant la manière dont le contenu a été chargé dans la chambre, afin de garantir que les opérateurs procèdent de la même façon à chaque fois. Ces rapports de validation sont précieux pour assurer la continuité, en particulier lorsqu’un autoclave compte plusieurs utilisateurs différents, et contribuent à garantir la fiabilité et l’utilisation correcte d’un stérilisateur.
Les essais de validation multipoints doivent être effectués à intervalles réguliers par un laboratoire d’essais accrédité par l’UKAS. Ceci est particulièrement important pour les autoclaves vieillissants et permet de déterminer le moment où l’appareil arrive en fin de vie. Une fois de plus, les protocoles définis dans la norme ISO/IEC 17025:2017 doivent être respectés.
Résumé
L’industrie des aliments et des boissons est soumise à une réglementation stricte partout dans le monde, et le non-respect des exigences de stérilité peut avoir de graves répercussions. L’étalonnage régulier est une nécessité évidente, mais c’est la validation qui garantit la conformité. Le processus de validation peut sembler complexe, mais il s’avère rentable. Il établit des preuves documentées qui démontrent un haut degré de confiance quant à la cohérence du processus de stérilisation. Astell Scientific possède l’expérience et les connaissances nécessaires pour aider ses clients à choisir l’équipement dont vous avez besoin. Même si votre autoclave est tout neuf et a été testé sur le plan fonctionnel et étalonné dans les installations du fabricant avant son expédition, il vous incombe de vous assurer qu’il fonctionne comme prévu. La validation est essentielle pour assumer cette responsabilité et, à cette fin, des essais réguliers des performances d’un autoclave par une entreprise accréditée sont recommandés comme pratique exemplaire dans les secteurs critiques tels que celui des aliments et des boissons.
Consultez le sujet suivant : Avantages du générateur de vapeur pour autoclave
Voir le sujet précédent : Autoclaves conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
